卡培他滨辅助治疗早期三阴性乳腺癌并未显著改善患者总生存

2022年12月4日13:15:0551
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卡培他滨(卡培他滨(希罗达))在晚后期乳腺癌全程医治中发挥了重要作用。近年,随着FinXX 研究10年结果、CREATE-X以及TACT2研究全文发表,卡培他滨也在初期乳腺癌医治中逐渐显现出了优势。先前来自CREATE-X试验的结果表明,在蒽环类和紫杉类药品化学疗法基础上延长卡培他滨对于增加HER2阴性乳腺癌且存在肿瘤微量残留的患病者的DFS和OS是安全并且有疗效的。随机III期GEICAM / CIBOMA试验中,876名接受外科手术和化学疗法的初期TNBC患病者按1:1随机分组,接受8周期口服卡培他滨(n = 448)医治(每日两次1000毫克/m 2,坚持14天,每3周重复)或观察(n = 428)。根据研究中心,免疫表型(基底样 vs 非基底样),腋窝淋巴结数量和既往化学疗法方案分层,主要研究终点为DFS,次要研究终点为5年DFS,OS和安全特性。

中位随访时间为7.3年,结果显示,卡培他滨和观察组的5年DFS率区别为79.6%和76.8%,无统计学意义(P = .135)。卡培他滨和观察组的5年OS率区别为86.2%和85.9%(P = .623)。但在亚组分析中我们发现,基底样乳腺癌患病者中,卡培他滨组5年DFS率为78.5%,观察组为78.2%。对于非基底样乳腺癌患病者,卡培他滨组5年DFS率为82.6%,观察组为72.9%。基底样乳腺癌患病者中,卡培他滨5年OS率为84.9%,观察组为88.0%(P = .286)。对于非基底样乳腺癌患病者,卡培他滨5年OS率为89.5%,观察组为79.6%(P = .007)。

此外,在整体人群中,卡培他滨组14例去世,而观察组10例。观察组4例患病者局部重复发,卡培他滨组0例; 卡培他滨组5例患病者同侧乳腺癌重复发,12例对侧浸润性乳腺癌,而观察组区别为12例和14例。卡培他滨组和观察组的远距离重复发率区别为14.3%和15.4%。然而,在非基底样人群中,卡培他滨的远处重复发率为10.9%,观察组为16.4%。安全特性方面,卡培他滨辅助医治耐受性如预测期望,中位剂量强度为86.3%,75.2%的患病者完成了8个周期的计划。研究人员很失望地发现,对于初期三阴性乳腺癌,在标准医治中后添加卡培他滨辅助医治并未显著改善DFS或OS。但是,来自亚组分析的数据显示,与观察组相比,接受卡培他滨医治的非基底样TNBC患病者疾病进展风险减少了49%,去世风险减少了52%。

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