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在一项3期随机对照临床实验中,447例胆道癌患病者随机接受卡培他滨辅助医治或观察。卡培他滨医治组患病者的中位无重复发生存期(mRFS)为24.6个月、观察组患病者的mRFS为17.6个月,重复发风险降低24%。卡培他滨辅助医治组患病者的中位总生存期(mOS)为51.1个月、观察者只有36.4个月。
另外两项3期临床研究显示,吉西他滨单药或吉西他滨联合奥沙利铂不适合作为胆管癌患病者做完手术后的辅助医治,与观察组患病者相比RFS和OS并没有显著的优势。
基于这些研究的结果,ASCO的专家组推荐胆道癌外科手术后的辅助医治应采用卡培他滨医治6个月。但在我国,胆道癌辅助医治除了卡培他滨还有一种常见药品——S-1/替吉奥,只是这种药品缺少高质量循证医科学证据的支持。
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