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德国法兰克福大学开展的一项ICE 3期试验(目前样本量最大的老年乳腺癌试验)结果显示,对中高度危险初期乳腺癌老年患病者而言,卡培他滨(卡培他滨(希罗达))单药化学疗法并不优于完全放弃细胞毒性药品的医治。研究者表示,卡培他滨单药医治(口服)经常用于不能耐受传统的蒽环类联合紫杉类医治产生严重毒性的老年患病者。但是,2014年圣安东尼奥乳癌研讨会上公布的结果不再支持这一临床实践。这些结果强烈支持应用联合医治,即使是初诊时年龄更大的患病者。
这项前瞻性、多中心、随机ICE试验纳入淋巴结阳性或高度危险淋巴结阴性的乳腺癌患病者,平均年龄71岁,所有患病者应用伊班膦酸盐医治2年。1358例患病者被随机分为卡培他滨医治组(6周期)和不接受细胞毒性药品医治组。该研究的主要研究目的是侵入性无病生存期,结果发现应用卡培他滨医治组与不应用卡培他滨医治组的3年无病生存几率(85.4% vs.84.3%)和5年无病生存几率(78.8% vs.75.0%)无显着差异。应用卡培他滨医治的患病者更易发生3级和4级不良反应。
卡培他滨单药医治是否有效仍是值得思考的问题。目前我们知道它没什么治疗效果,只是延长毒性作用。并补充表示,不幸运的是,在初期乳腺癌存在重复发风险的老年患病者中,卡培他滨并不能明显减少重复发风险。
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