近年来,以表皮因子受体为作用靶点的分子靶向药物物西妥昔单抗在晚后期结直肠癌(ACRC)患病者的综合医治中发挥了重要作用。随着ACRC的总生存期(OS)不断增加,采用有效、低毒、低成本的维持医治理念已经渐渐广为接受。然而,目前针对西妥昔单抗应用于ACRC维持医治的经验仍非常有限,一线化学疗法联合西妥昔单抗医治后最好的维持医治方案尚未确定。因此,本项研究旨在探索RAS野生型ACRC患病者一线氟尿嘧啶类联合化学疗法方案联合西妥昔单抗诱导医治后,采用卡培他滨联合西妥昔单抗维持医治的治疗效果与安全特性。
本研究随机纳入本中心2014年1月至2016年5月收治的初始未经医治的RAS野生型ACRC患病者,并且接受4~6个月(或8到12周期)一线氟尿嘧啶类联合化学疗法方案联合西妥昔单抗诱导医治后,治疗效果评估稳定(SD)或部分缓解(PR)或完全缓解(CR)者。最终13例患病者入组,随后接受卡培他滨(1250 毫克/m2 ,每天2 次口服,医治2 周后停药1 周,以3 周为一个周期)联合西妥昔单抗(250毫克/m2 ,每周1次,或400毫克/m2 ,每两周1次)维持医治直至疾病进展、去世或因无法耐受的药品毒性而终止医治,主要研究终点是无疾病进展期(PFS)。
研究结果表明经过4~6个月含氟尿嘧啶类联合化学疗法方案联合西妥昔单抗诱导医治后,采用卡培他滨联合西妥昔单抗维持医治的患病者一线医治中位PFS为16.7月,维持医治时间段的PFS(mPFS)为12.1月,中位随访时间为22月。并且接受卡培他滨个联合西妥昔单抗维持医治的患病者耐受性良好,13例患病者暂无因无法耐受的药品毒性而终止医治者,患病者的生活质量也未见明显下降。本研究表明卡培他滨联合西妥昔单抗能够作为ACRC的理想的维持医治方案。
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