来那替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌效果好吗？

近日，一项关于乳腺癌药品来那替尼（neratinib）的III期临床实验数据显示：来那替尼+卡培他滨显著增加了HER2+乳腺癌患病者的无进展生存期（PFS）。研究共招募了621例HER2+转移扩散性乳腺癌患病者，其中患病者既往接受过≥2线抗HER2医治，试验按照1：1将患病者随机分为来那替尼+卡培他滨组或拉帕替尼+卡培他滨组。

来那替尼+卡培他滨组患病者口服来那替尼240毫克，每日一次；口服卡培他滨1500毫克/m2，每天2次。拉帕替尼+卡培他滨组患病者口服拉帕替尼1250毫克，每天一次；口服卡培他滨2000毫克/m2，每天2次。目前Puma Biotechnology公司除了公布PFS的显著改善外，来那替尼+卡培他滨也改善了总体生存期，然而P =0.21，没有统计学意义。

早在2017年， FDA就批准了来那替尼用于初期HER2阳性乳腺癌做完手术后曲妥珠单抗辅助医治后的长期维持医治。研究结果显示，与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存几率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。然而95%的患病者都出现了腹泻的不良反应，40%的患病者出现3级腹泻，甚至16.8%的患病者因腹泻停止试验出组。

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