来那替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌效果好吗?

2022年12月7日13:15:0336
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近日,一项关于乳腺癌药品来那替尼(neratinib)的III期临床实验数据显示:来那替尼+卡培他滨显著增加了HER2+乳腺癌患病者的无进展生存期(PFS)。研究共招募了621例HER2+转移扩散性乳腺癌患病者,其中患病者既往接受过≥2线抗HER2医治,试验按照1:1将患病者随机分为来那替尼+卡培他滨组或拉帕替尼+卡培他滨组。

来那替尼+卡培他滨组患病者口服来那替尼240毫克,每日一次;口服卡培他滨1500毫克/m2,每天2次。拉帕替尼+卡培他滨组患病者口服拉帕替尼1250毫克,每天一次;口服卡培他滨2000毫克/m2,每天2次。目前Puma Biotechnology公司除了公布PFS的显著改善外,来那替尼+卡培他滨也改善了总体生存期,然而P =0.21,没有统计学意义。

早在2017年, FDA就批准了来那替尼用于初期HER2阳性乳腺癌做完手术后曲妥珠单抗辅助医治后的长期维持医治。研究结果显示,与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存几率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%,具有统计学上的显著差异(HR = 0.67; P = 0.0046)。然而95%的患病者都出现了腹泻的不良反应,40%的患病者出现3级腹泻,甚至16.8%的患病者因腹泻停止试验出组。

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南亚先生
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