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使用口服卡培他滨片取代标准三药联合静脉化学疗法对于初期乳腺癌患病者结局是否非劣效性并改善毒性和生活质量?4391例患病者(女性4371例,男性20例),随机分配接受4轮表柔比星100毫克/m2,随后4轮标准环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶方案或4轮卡培他滨。
经过中位85.6个月随访,加速与标准表柔比星组相比:患病者无肿瘤重复发事件率未见显著差异,五年无肿瘤重复发事件率区别为87.1%、85.9%。按方案分析纳入4358例患病者,静脉三药化学疗法组与口服卡培他滨组相比:无肿瘤重复发事件患病者比例未见差异,医治结束时与基线相比,静脉三药化学疗法组临床相关生活质量恶化严重患病者显著较多。
十60天时与基线相比,静脉三药化学疗法组临床相关生活质量恶化严重患病者显著较多,随着时间的推移,静脉三药化学疗法组生活质量较差。因此,延长化学疗法方案蒽环类成分的给药密度并无收益。然而,口服卡培他滨可被用于取代静脉环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶,而不显著损失有效性,并可改善生活质量。
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