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乳腺癌一种很常见的妇科恶性肿瘤,在新辅助化学疗法后病理上有浸润性癌残留的患病者具有更高的重复发风险,新辅助化学疗法做完手术后系统性化学疗法能否增加患病者生存,目前尚不明白。近期,一项开放标签的3期临床实验结果显示,辅助卡培他滨能够增加HER2阴性、经含蒽环类和/或紫杉烷的新辅助化学疗法后病理上有浸润性癌残留的乳腺癌患病者的DFS。
研究人员从韩国(n = 304)和日本(n = 606)共招募了910位患病者。全分析组包括445位随机分配进入对照组的患病者,440位分配进入卡培他滨组的患病者。在卡培他滨组患病者中,200位患病者同时接受了激素医治和化学疗法,24位患病者在化学疗法后接受激素医治。卡培他滨的相对剂量强度为78.8%。
结果,卡培他滨组与对照组相比,获得3年DFS的女性的比例为82.8% vs. 74%,5年DFS比率为74.1% vs. 67.7%。在期中分析时,卡培他滨组与对照组相比,OS事件区别为28 vs.41。卡培他滨组有更多女性获得了2年OS,表明卡培他滨组有改善OS的趋势。亚组分析显示无论激素受体状态怎样,患病者都能够收益。
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