印度靶向治疗药物_肺腺癌患者有救了?专家提醒:这类药物效果显著,有望今年获批_印度仿制药

南亚先生 2019年11月19日09:01:55
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(健康时报记者王振雅)“从研究数据来看,这是一组令人鼓舞的数据,K药联合化疗药物的治疗方案可使患者受益。”上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存激动地告诉健康时报记者。

近日,美国FDA批准培美曲塞(商品名:力比泰)联合PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(商品名:可瑞达Keytruda,国内俗称“K药”)和铂类化疗药物用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

美国食品药品监督管理局批准K药联合化疗药物的治疗方案

健康时报记者采访了我国著名肺癌专家吴一龙与周彩存,两位专家对此进行详细地权威地解读。

一线治疗方案

此药刚获准国内上市,是部分肺癌患者救命药,年治疗费用百万!

国内第一个PD-1类抗癌药物上市,历史性突破! 2018年6月15日,对中国的肺癌患者而言,这一天具有重大历史意义!因为就在这一天,中国国家药品监督管理局正式批准了欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumab injection)上市! 纳武利尤单抗注射液属于PD-1免疫抑

实现1+1>2的效果

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一大癌症杀手”。周彩存介绍,肺癌患者中70%属于非鳞状非小细胞肺癌,而在非鳞状非小细胞肺癌患者中有60%的患者属于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变(也就是无法进行靶向治疗)。

由礼来制药研发的培美曲塞于2005年在我国上市,作为一款抗肿瘤药物,培美曲塞是一种多靶点抗叶酸制剂,对多种肿瘤有抑制作用。由于其安全性高副作用小,培美曲塞与铂类化疗物结合已成为非小细胞肺癌一线治疗的策略。

据悉,此次批准的方案是基于默沙东公司的KEYNOTE-189关键性III期临床研究据。研究数据显示,相较于单纯的化疗组患者(即接受铂类化疗+培美曲赛静脉输注治疗患者),K药治疗组的患者(即接受K药+铂类化疗+培美曲赛静脉输注治疗的患者)总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显着改善。

“该治疗方案显示,患者中位无进展生存期延长近4个月,总体生存期从数据看还未达到,但我们预测可能超过30个月。”周彩存介绍,只用K药不会取得这样的效果,只用培美曲塞联合化疗药物也不会取得这样的效果,两者联合治疗的效果给患者带来了希望。

广东省人民医院终身主任吴一龙也认为,K药、培美曲塞与化疗药物协同有可能取得1+1>2的效果。

中国患者使用需考虑三个问题

对于临床医生来说,一个新的药物或治疗方案用于中国患者,需要考虑三个问题。

吴一龙强调,首先要考虑在我国是否获批情况。该方案虽然获得美国FDA批准,但在中国尚未获批,是否适合中国患者还需进一步的研究数据。据周彩存透露,该方案在美国批准后,药品研发公司已向我国药品监督管理局申请,预计今年上半年获批。

其次,要考虑病人是否用得起这些药物。吴一龙认为,对于患者来说,抗癌药物价格高低决定了治疗的选择,不仅要看药物价格,临床医生也会考虑效价比,来权衡药价与治疗效果。

据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017)》显示,培美曲塞在新疆、青海、西藏、内蒙、黑龙江等13个省被纳入医保目录。2018年12月,K药被纳入深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录,年费用降低至4.8万元。

最后,要考虑医生对于新药物和新方案的掌握熟悉情况。对于中国的临床医生,需要进行新药物的学习与培训,对患者出现药物不良反应的情况要能够熟悉和及时地处理。临床医生必须对该药物有丰富的经验,才可以给患者使用。

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别担心,现代医学的进展表明,很多癌症并非不治之症。经过积极治疗,有的病人可能一辈子都与肿瘤共同生活,也可相安无事,只要按时复查,坚持扶正治疗,还是可以如健康人一样享受生命。

——鼓励那些需帮助的人

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南亚先生
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