赛可瑞/克唑替尼在c-MET或ROS1阳性肺癌中的疗效

南亚先生 2019年12月21日09:28:40
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  2013年,法国国家癌症研究所发起AcSé项目,旨在为患者提供尚未公开上市的、渠道安全的靶向药物。采用两阶段Simon II期临床试验设计来评估有效性和安全性。在本研究设计时,克唑替尼()只是被批准用成人ALK+非小细胞的治疗。具有c-MET扩增大于或等于6个拷贝数、c-MET突变或者ROS-1易位融合的晚期NSCLC患者入选三组之一。患者每天服用250mg 克唑替尼两次。

瑞戈非尼用于肝癌治疗可显著改善患者总体生存

  索拉非尼单药治疗是 肝癌 治疗的一个很好的方案,10年前就已证实能够显著提高患者的生存,且目前没有其他药物超过它的生存获益。虽然过去十年里,肝癌许多潜在的新药临床试验相继失败,但瑞戈非尼(拜万戈)I期和II期等早期试验数据证实有一定的治疗前景,

  5606里患者的肿瘤标本进行了克唑替尼靶向基因的检测:252例患者c-MET拷贝数大于等于6,74例有c-MET突变,78例ROS-1易位融合,其中分别有25例、28例和37例纳入本临床试验。c-MET扩增组、突变组和ROS-1组客观有效率分别为16%、10.7%和47.2%。最佳有效率分别达到32%、36%和69.4%,4周期后的疾病控制率分别为52%、39%和69.4%。

  中位无进展生存期分别为3.2月、2.4月和5.5月,中位总生存期分别为7.7月、8.1月和17.2月。安全性和此前报道一致,多为不超过2级的不良反应。研究结论在ROS-1易位融合NSCLC的疗效得到了确认。c-MET突变和c-MET扩增大于等于6个拷贝数的治疗组,虽然2疗程克唑替尼治疗后的客观有效率不足以验证克唑替尼疗效,但有延迟起效迹象。本研究证明了研发创新型c-MET靶向治疗的必要性。

  

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南亚先生
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