恩替卡韦片是用于治疗慢性成人乙型肝炎的药品

  药友制药自主研发的ANDA产品恩替卡韦片是分为两种,在2019年期间已经获得美国FDA的批准,药友制药自主研发的ANDA产品(0.5mg、1mg),于2019年11月4日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。标志着药友制药国际制剂市场的开拓能力持续提升,产品研发体系与质量体系又一次获得国际认可。

  药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。目前公司原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商;制剂领域,公司从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部首家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已成功进入美国、加拿大等欧美法规市场,实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级,并形成了药友制药产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。

对恩替卡韦片一些错误的认识-印度直邮药房呢?

  恩替卡韦其说明书的【药代动力学】一栏中写道:进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg 恩替卡韦片 会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),血药峰浓度(C-max)降低44~46%,药时曲线下面积(AUC)降低18~20%。因此恩替卡韦应空腹

      恩替卡韦片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的的治疗,是目前慢性患者一线抗病毒用药。据悉,药友制药恩替卡韦片已在国内通过仿制药一致性评价并获批上市,为国内同类制剂中前三家通过仿制药一致性评价的品种。

  药友制药是复星医药成员企业,总部位于重庆国家级新区――两江新区核心区域,是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化制药企业。公司前身为药友制药厂,1939年由华西协合大学10余位师生,在中华民族面临国破家亡的危难时刻,以拳拳报国之心创立。经过80年的发展,药友制药已发展成为一家国际化,国家级重点高新技术企业。

  

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南亚先生
  • 本文由 发表于 2020年1月6日13:29:44
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