多发性骨髓瘤患病者除来那度胺(瑞复美)的另一种选择!

摘要

Empliciti激活身体的免疫系统攻击和杀死多发性骨髓瘤细胞。它被批准与另一个FDA批准的多发性骨髓瘤(Revlimid(来那度胺(瑞复美))和地塞米松(一种

Empliciti激活身体的免疫系统攻击和杀死多发性骨髓瘤细胞。它被批准与另一个FDA批准的多发性骨髓瘤(Revlimid(来那度胺(瑞复美))和地塞米松(一种类别的皮质类固醇))批准的医治相同。
 

在646名参与者的随机化开放标签临床研究中测试了Empliciti的安全性和功效,其中多发性骨髓瘤在之前医治后回来或对先前医治没有反应。与仅接受Revlimid和地塞米松(14.9个月)的参与者相比,吃Empliciti加Revlimid和地塞米松的患病者的疾病恶化严重(19.4个月)之前的时间延迟。此外,78.5%的使用Empliciti与Revlimid和地塞米松看到他们的肿瘤完全或部分收缩相比,只有采取Revlimid和地塞米松的60.1%。

Empliciti最常见的药副作用是疲劳,腹泻,发烧(发热),便秘,咳嗽,导致手和脚无力或麻木的神经损伤(周围神经病),鼻和咽喉感染(鼻咽炎),上呼吸道肠道感染,食欲下降和肺炎。
 

FDA授予本申请的突破性医治指定,当药品用于医治严重症状时,并且初步临床证据表明药品能够显示出对一个或多个临床显着终点的可用治疗方法的实质性改善。 Empliciti还获得了优先审核%TITLE%和孤儿药品指定。对药品的申请给予优先审核地位,如果得Regorafenib Regonix 40mg ( Beacon ) 瑞戈菲尼 瑞格非尼 40mg 孟加拉碧康产到批准,将对医治严重Sofosbuvir+Velpatasvir Panovir ( Incepta ) 吉三代疾病的安全性或有效性有重大改进。孤儿药指定提供奖励,如税收抵免,用户费用豁免和孤儿药品排他性的资格,以协助和鼓励稀有疾病药品的开发。

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  • 本文由 发表于 2020年2月26日16:24:51
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