惊!来那度胺(瑞复美)与第二原发恶心肿瘤有关!

Glenmark 2020年3月19日16:22:29
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摘要

2012年10月,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)发布信息提醒临床医生,临床实验显示来那度胺(瑞复美)与第二原发癌症发生率上升相关。临床医生应全面考虑药品和第二

来那度胺(瑞复美)是一种具有抗血管增生和抗肿瘤作用的免疫调节药品。临床主要与地塞米松联用,用于经过一种医治后疾病仍进展的多发性骨髓瘤患病者的医治;来那度胺(瑞复美)还用于与5q缺失细胞遗传学异常相关、伴有或不伴有其他细胞遗传学异常的低危或中危骨髓异常增生综合征所致输血依赖性贫血的医治。

 

2012年10月,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)发布信息提醒临床医生,临床实验显示来那度胺(瑞复美)与第二原发癌症发%TITLE%生率上升相关。临床医生应全面考虑药品和第二原发癌症的风险效益比,并在医治时间段对患病者进行新发肿瘤的筛查。

 

在澳大利亚,来那度胺(瑞复美)尚未批准作为多发性骨髓瘤的一线医治药品。临床实验结果显示,接受来那度胺(瑞复美)医治的新诊疗断定多发性骨髓瘤患病者的第二原发癌症发生率是比对照组患病者(1.8%)的4倍(7.0%)2。临床实验中的病例包括急性髓性白血病、骨髓异常增生综合征、和实体瘤的患病者,这些患病者接受来那度胺(瑞复美)联合美法仑或者自体造血干细胞移植后立即高剂量美法仑医治;还包括B细胞淋巴瘤病例,如霍奇金淋巴瘤,这些患病者是在自体造血干细胞移植后接受来那度胺(瑞复美)医治的。

 

来那度胺(瑞复美)产品信息中的注意事情:

 

1.第二原发癌症是在病例数量较少的、接受医治的多发性骨髓瘤患病者的临床实验中观察到的,接受来那度胺(瑞复美)/地塞米松医治的患病者与接受安慰剂/地塞米松医治的患病者中第二原发癌症(主要包括基底细胞和鳞状细胞皮肤癌)的数量发生了不均衡。

 

2.在开始来那度胺(瑞复美)医治前,临床医生应全面权衡来那度胺(瑞复美)发生第二原发癌症的风险和疾病医治的效益比。在医治前和医治时间段,临床医生应使用标准肿瘤筛查手段对患病者进行认真评估,以便及时发现第二原发癌症并适当调整医治。

 

3.如果决定开始来那度胺(瑞复美)的医治,临床医生应在医治时间段对患病者进行新发肿瘤的筛查。

 

来那度胺(瑞复美)是多发性骨髓瘤基础药之一,现已成为一线药,确诊即可使用。据统计,当今国内常见的血液癌症患病者中,多发性骨髓瘤约10%,发病概率约2/10万,病人达7万余,多为中老年人,但呈现年轻化趋势。维达莎针对的骨髓增生异常综合征,主要特点是无效造血和高度危险演变为急性髓系白血病,发病概率约10/10万~12/10万,男性多于女性。

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