美国FDA局(FDA)在2013年扩大了多吉美适应病症,批准其用于医治晚后期分化型甲状腺癌。分化型甲状腺癌是甲状腺帕唑帕尼(VOTRIENT)癌中最常见的类别,分化型甲状腺癌(DTC)发病人数攀升、初期病人比例延长,一般分化型甲状腺癌首选是外科手术医治,目前分子靶向医治已成为医治晚后期甲状腺癌的新方式。70%的甲状腺乳头状癌是由BRAF突变、RAS突变及RET/PTC基因重排引发起的,研究表明,以索拉非尼为代表的酪氨酸激酶抑制剂具有良Sorafenib Sorafenat好的治疗效果和安全性。
FDA批准多吉美用于医治对于放射性碘医治无效的局部重复发或转移扩散性逐步分化型甲状腺癌。多吉美的安全性和有效性是基于一项纳入了417例患病者的临床研究,均为局部重复发或转移扩散性的、进展分化型的对于放射性碘医治耐受药物的甲状腺癌患病者。多吉美医治组减少了41%的疾病进展或去世的风险。多吉美医治组的无进展生存期为10.8个月,而安慰剂组的无进展生存期为5.8个月。
能够看出索拉非尼能够明显的提升分化型甲状腺癌的无进展生存期,多吉美医治的最常见的不良反应包括腹泻,疲劳,感染,脱发,手足皮肤反应,皮疹,体重减轻,食欲下降,恶心,胃肠痛以及高血压。了解能够薇凡德海外fande886促甲状腺激素是甲状腺癌的一种潜在的刺激因子,其在使用多吉美医治时会提高,因此需要调整甲状腺激素替代治疗方法。
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