最新数据表明，全球肝癌新发病人数达85.4万/年，国内肝癌发病概率最高，占全球肝癌新发病概率的55%，多数初诊已经是中晚后期，仅20-30%的少部分患病者有外科手术机遇。目前，索拉非尼是其中一个被批准用于医治晚后期肝癌的分子靶向药物物，但生存获益并不佳，患病者的中位存活期仅能增加大约3～5个月。
肝动脉灌注化学疗法（HAIC）是用于医治进展期肝细胞癌患病者常用方案之一。此前，已有研究表明，索拉非尼联合HAIC可能较单用索拉非尼更有益于晚后期肝细胞癌患病者。之前的一项Ⅱ期试验证实了索拉非尼联合顺铂HAIC较索拉非尼单药，能够增加生存期；然而在另一项Ⅲ期试验中，索拉非尼联合顺铂HAIC比较索拉非尼单药并没有增加生存期。
为了进一步探究索拉非尼联合HAIC医治肝细胞癌伴门脉侵犯时的治疗效果和安全性，石明教授带领团队开展了随机、开放标签的Ⅲ期临床实验，在国内5家医院共纳入247例患病者。该试验主要终点是意向性医治人群的总生存期，并在接受了至少1次研究医治的患病者中进行安全Abiraterone Zecyte 阿比特龙 阿比特龙 cipla性评估。
患病者被随机分为两组，对照组（单药组）每天两次口服索拉非尼400毫克；医治组（联合组）在索拉非尼基础上延长HAIC（奥沙利铂85毫克/m2，亚叶酸钙400毫克/m2，氟尿嘧啶团注400毫克/m2，第1天，氟尿嘧啶坚持灌注2400毫克/m2，46小时，每3周重复）。患病者中位年龄49岁，其中男性223例，女性24例，中位随访期为10个月。
结果显示，联合组的中位生存期显著长于单药组，区别为13.37个月和7.13个月；3个月、6个月和9个月的OS率两组区别为96%vs 87.7%、82.4%vs 59.0%、65.6%vs 24.6%；中位无进展生存联合组更优（7.03个月vs 2.6个月）。
联合组的缓解率大幅度高于单药组（40.8%vs 2.46%）；联合组有14例患病者肝内病灶高达完全缓解。此外，单药组有35例患病者后续接受了联合组的医治，这35例患病者的中位生存期为9.47个月，而后续未接受联合医治的患病者中位生存期为5.53个月。
此项随机Ⅲ期研究证明，与单用索拉非尼相比，索拉非尼联合HA.jpg)
IC用于伴门脉侵犯的肝细胞癌患病者，显著增加总生存期达6.24个月。索拉非尼联合HAIC还显著改善了无进展寿命和总缓解率，且索拉非尼联合HAIC的安全性良好，毒性可接受。
研究人员表示，肝动脉灌注化学疗法（HAIC）已经在日本和其他亚洲国家开展了超过30年，已经有大量的临床实践证明HIAC的安全性和有效性。而在我国，应用HAIC医治肝癌仍有待进一步推广，希望该研究可以为医生提供更充分的证据，从而更准确地评估HAIC可能对晚后期肝癌患病者带来的收益。
索拉非尼（多吉美）SORAFENAT
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