一项III期研究为随机、安慰剂对照、双盲设计,将1195例既往多西他赛医治伊马替尼(格列卫)VEENAT 甲磺酸伊马替尼(Imatinib)失败的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者2:1随机至阿比特龙(Zytiga)组(797例患病者)和安慰剂组(398例患病者);两组均接受波尼松医治。主要研究终点为OS,次要研究终点包括:至PSA进展时间、影像学PFS以及PSA缓解率。
中位随访12.8个月时,相比安慰剂组,阿比特龙组OS显著增加(区别为14.8个月和10.9个月,风险比为0.65,95%可信区间,0.54到0.77;P<;0.001)。中期分析后数据揭盲,因为研究结果超过了研究终止的既定标准。所有次要研究终点均为阿比特龙组更佳:至PSA进展时间(10.2个月和6.6个月,P<;0.001)、影像学PFS(5.6个月和3.6个月,P<;0.001)和PSA缓解率(29%和6%,P<;0.001)。
相比安慰剂组,盐皮质激素过多引发起的相关不Orligal orlistat 奥利司他 减肥药良(系统自动过滤词),包括:体液潴留、高血压及低血钾在阿比特龙组更多。结论对于既往经过化学疗法的转移扩散性CRPC患病者,阿比特龙(Zytiga)通过抑制睾丸外雄激素的合成可以显著增加总生存。
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