又一款广谱,孟加拉珠峰版拉罗替尼抗癌药获批!针对10多种实体瘤,已有患者完全缓解

南亚先生 2021年10月16日10:40:00
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又一款广谱,孟加拉珠峰版拉罗替尼抗癌药获批!针对10多种实体瘤,已有患者完全缓解 。
拉罗替尼广谱靶向药:拉罗替尼招募。这款新药,早在今年4月就出过一次风头——获得批准用于携带错配修复缺陷(dMMR)的重复发或晚后期子宫内膜癌。而今再次传来喜讯:FDA已经加速批准了第二个适应病症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)重复发或晚后期实体瘤的成年患病者。这意味着,它将成为为数不多的广谱恶性肿瘤药,给晚后期实体瘤患病者更多的希望。它的名称叫做Jemperli(dostarlimab gxly)。图源网络

一、42.3%的子宫内膜癌患病者完全缓解

子宫内膜癌在美国发病概率非常高,通过早期诊疗断定,多数患病者能够得到治愈。但对晚后期或重复发性子宫内膜癌患病者而言,能够选择的治疗方法很有限。在这种情况下,一种用于抗PD-1治疗方法治疗子宫内膜癌的药物Jemperli诞生了。研究者发现,15%的结肠癌患病者是由dMMR基因错配修复缺陷引发起,这种基因缺陷会导致细胞错配修复功能丧失,产生不稳定遗传,更容易发生肿瘤。此次临床实验入组人群包括71例dMMR重复发或晚后期的子宫内膜癌患病者,他们在接受含铂方法治疗时或治疗后有进展,病情未得到控制。在实验中,患病者每3周接受一次Jemperli 500毫克静脉注射,共4次;随后,再每6周接受一次Jemperli 1000毫克静脉注射。结果显示,有42.3%的患病者病情实现完全缓解(肿瘤消失)或部分缓解(肿瘤变小)。在病情缓解的患病者中,有93%的人缓解持续时间超过6个月。

二、疗效出众,正式获得批准临床应用

此外,研究人员还进行了另一项名为GARNET的临床实验,参与者包括所有类别的dMMR实体瘤患病者(子宫内膜和非子宫内膜实体瘤),其中,结直肠癌、小肠癌和胃癌患病者最多。此次结果显示,Jemperli的客观缓解率为41.6%(95% CI; 34.9-48.6),完全缓解率为9.1%,中位缓解持续时间为34.7个月,95.4%患病者缓解持续时间超过6个月。两组临床实验,都显示出Jemperli的强大治疗效果。此前,研究者以为该药仅适用于子宫内膜癌的治疗,但通过试验证实,该药适应病症能够扩展到所有dMMR癌种,包括肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌、胆管癌等10余种肿瘤。这意味着,因错配修复基因而致癌的患病者,在治疗方法上又多了一项“给力”的选择。

三、Jemperli的作用机制及药副作用

Jemperli是一种单药治疗方法,为人源化抗PD-1单克隆抗体。抗体与PD-1受体结合,阻断其与配体PD-L1和PD-L2的互相作用。通过对人体免疫细胞和一些癌细胞的蛋白质(PD-1)的瞄准,阻断癌细胞蛋白质的供给,帮助人体免疫系统对抗癌细胞。Jemperli有极高的治疗效果,但药副作用也不能忽略,常见的有疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等。药副作用严重时,还可引发起被称为“免疫介导性药副作用”的严重疾病,包括健康器官的炎症,如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)等。

四、广谱抗癌时代,患病者有了更多生存希望

除了Jemperli以外,此前已有数款广谱恶性肿瘤药展现出良好的潜力。与传统治疗不同,这种免疫治疗方法并不直接攻击癌细胞,而是激活人体自身的免疫系统,抗击肿瘤,具有安全特性高、耐受性良好、患病者长期生存获益等特征。广谱恶性肿瘤药,是指对多个不同类别的肿瘤靶点都有作用的药物。目前已有的广谱恶性肿瘤药并不多,但每款的问世,都给患病者带来新的惊喜。Larotrectinib,中文名拉罗替尼,可用于治疗携带NTRK基因融合的晚后期或转移扩散性实体瘤,使用范围覆盖17种癌病;Libtayo(cemiplimab-rwlc),中文名西米普利单抗,是第一个获得批准治疗晚后期CSCC、BCC两种常见皮肤癌的药物;Tecentriq(atezolizumab),PD-L1单抗,可适应其他尿路上皮癌、肾细胞癌、肝细胞癌、头颈癌等;Imfinzi(durvalumab),适应病症为III期不可外科手术切除NSCLC在同步放疗与化疗后的巩固治疗;Bavencio(avelumab),可治疗罕见皮肤癌默克细胞癌(MCC)、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等。可见,广谱药物在肝胆肿瘤、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多种癌病的治疗上,有着传统治疗不可比拟的优势。精确医科学的到来,让更多癌病患病者看到希望。未来,无论是常见癌病还是罕见癌病,无论是早期还是晚后期,只要符合条件,患病者都有可能通过广谱恶性肿瘤药物重获新生。

参考资料:[1]新药来了|美国食品药品监督管理批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1治疗方法.MOREHealth.2021-08-21[2]又一款不限癌种的新药获得批准!广谱抗癌时代,药物带来更多生存希望.基因谷. 2021-08-23

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