儿童实体瘤又一新药获批,拉罗替尼印度有没有恩曲替尼让孩子看见曙光

南亚先生 2021年11月10日10:40:10
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儿童实体瘤又一新药获批,拉罗替尼印度有没有恩曲替尼让孩子看见曙光 。
拉罗替尼广谱靶向药:香港能买到拉罗替尼。编译 | 严青责编 | 依伊排版 | 良胤校对 | 良胤美国食品和药物管理局(FDA)又批准了一个能够治疗少儿实体瘤的新药!这个新药叫恩曲替尼(Entrectinib),是罗氏旗下的基因泰克公司(Genentech)研发的,还有个商品名叫Rozlytrek。在FDA这次的批准里,这个药能够用来治疗少儿实体瘤,但是需要患病者满足几个条件:1.12岁或以上 2.肿瘤转移或无法外科手术切除 3.无其它有效治疗方法 4.肿瘤NTRK基因融合阳性。恩曲替尼的分子结构照片来源:https://www.molinstincts.com/NTRK基因融合是一种遗传物质的变异,这种变异会让细胞恶性增殖,导致癌病的发生。这个基因融合本身并不算很常见,在所有癌病病例里占不到1%,但特征是多个癌种里都可能有,而且和年龄无关。一般来说,有NTRK基因融合的癌病都比较难治,标准治疗方法疗效通常不是很理想。因此,如果有药物能专门针对NTRK基因融合,那么就可能会对这部分患病者有较好的疗效。去年年底在美国获得批准的拉罗替尼(Larotrectinib),就是针对的NTRK基因融合(往期链接:抗癌新药拉罗替尼为何这样牛? | 广谱抗癌新药拉罗替尼,能治疗少儿癌病么?)。这次批准的恩曲替尼,也是基于同样的原理。那么,恩曲替尼在少儿实体瘤里的疗效究竟怎样?几个月前,在美国临床肿瘤学学会(ASCO)的年会上,基因泰克公司公布过恩曲替尼在少儿及青少年实体瘤患病者里的临床实验结果。参与这项试验的是4.5个月到20岁的实体瘤患病者,有的患有重复发或难治的颅外实体瘤,也有的患有原发性的中枢神经系统肿瘤。这些患病者中,有11名患病者的肿瘤能够促进肿瘤发展的基因融合或突变——其中就包括NTRK基因融合。在这11位患病者中,恩曲替尼的总缓解率达到了惊人的100%。也就是说,在使用恩曲替尼后,这11名患病者的肿瘤都有了一定阶段的变小,并能维持一段时间。这个疗效是非常可喜的。 同时,恩曲替尼对中枢神经系统肿瘤的疗效也相当惊艳——要知道,由于很多药物很难进入神经系统,因此中枢神经系统肿瘤的药物治疗并不容易。但这显然没有难住恩曲替尼。在前面提到的11名患病者中,有5名患有中枢神经系统肿瘤,而且都是高级别肿瘤。其中有4位患病者的肿瘤对恩曲替尼产生了部分应答,有1位患病者的肿瘤为完全应答。照片来源:Pexels这就是说,在这些中枢神经系统高级别肿瘤里,恩曲替尼在4位患病者中能够消除部分肿瘤,在另1位患病者里,能够让肿瘤完全消除。这说明,恩曲替尼不但能够进入中枢神经系统,还很有效!基因泰克公司的全球产品开发主任、医科学博士、医科学博士桑德拉·霍宁(SandraHorning)说:“对于在少儿和青少年癌病(包括脑瘤)患病者中看到的结果,我们感到备受鼓舞。”当然,恩曲替尼也有一定的药副作用,最常见的不良反应有:疲劳、便秘、味觉改变、水肿、腹泻、恶心、神经系统疾病、呼吸困难、肌肉痛苦、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视觉障碍。不过总体来说,恩曲替尼的不良发应在美国癌病研究所(NCI)的不良(过滤词)评级里等级都不高,由于不良反应而终止治疗的患病者比例是6.9%,说明安全特性还是不错的,耐受性也比较好。恩曲替尼是一款充满希望的新药,如今它已获FDA批准用于12岁以上少儿的实体瘤治疗,对患有实体瘤的孩子们来说,这无疑是新的希望之光。我们也希望,这样有效的新药能够尽快通过中国的审批,早日为中国的孩子们带来更多的选择和希望。参考文献:1. FDA Approves Genentech’s Rozlytrek (entrectinib) for People With ROS1-Positive, Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer and NTRK GeneFusion-Positive Solid Tumors. August 15th, 2019.https://www.gene.com/media/press-releases/14802/2019-08-15/fda-approves-genentechs-rozlytrek-entrec2. Genentech’s Personalized Medicine Entrectinib ShrankTumors Harboring NTRK, ROS1 Or ALK Gene Fusions in Children and Adolescents. May 15th, 2019.https://www.gene.com/media/press-releases/14791/2019-05-15/genentechs-personalized-medicine-entrect拉罗替尼(Larotrectinib),Loxo-101(Vitrakvi)的价格,疗效,副作用医讯汇总.有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症.广谱靶向药拉罗替尼代购买网上药房。印度全球直邮药房:碧康普纳替尼拉罗替尼 印度。

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南亚先生
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