每月20万+的美国天价抗癌特药免费用!符合这些条件的患者可申请

南亚先生 2021年11月13日10:40:14
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每月20万+的美国天价抗癌特药免费用!符合这些条件的患者可申请 。
拉罗替尼广谱靶向药:硫酸Larotrectinib胶囊。每月20万+的美国天价抗癌特药免费用!符合这些条件的患者可申请距离2022年11月拉罗替尼获得批准已经快两年了,但是这款广谱恶性肿瘤药给医科学界带来的震撼和热度丝毫未减。(刚刚!针对17种癌病有效的传奇恶性肿瘤药LOXO-101震撼面市!这7个问题一定要了解!)
在刚刚结束的2020AACR年会上,更新了广谱恶性肿瘤药拉罗替尼治疗NTRK实体瘤的最新数据。

有效概率达到79%!实力碾压全部实体瘤!

2022年4月AACR公布的最新三项临床实验拓展分析中,专门研究了非融合NTRK突变患病者的临床反应,分析包括159例患有17种不同肿瘤类别的NTRK融合患病者,以及73例具有25种不同肿瘤类别的NTRK非融合突变的患病者。
结果显示无论哪种癌病类别,针对所有NTRK基因融合的成人和少儿患病者的晚后期癌病,靶向治疗药larotrectinib的总应答率均达到79%,中位总生存时间为44.4个月。相比之下,那些非NTRK基因融合的其他突变的患病者,仅有1%响应,其总生存几率仅为10.7个月,因此NTRK融合被誉为“治愈系”靶点,临床医生也在不断强调NTRK基因融合蛋白临床测试的重要性。在融合组中,有16%的患病者有完全缓解,有63%的患病者有部分缓解,有12%的患病者病情稳定。非融合组未见完全缓解及部分缓解,仅有23%的患病者病情稳定,67%的患病者出现病情进展。融合组的反应持续时间为35.2个月,而非融合组为3.7个月。两组的无进展生存时间分别为28.3个月和1.8个月。因此,所有的实体肿瘤患病者都应进行基因检查,确定是否存在NTRK融合,而其他NTRK突变无法获益于拉罗替尼。
招募信息:总缓解率达到79%,不限癌种的广谱恶性肿瘤药拉罗替尼中国招募正在进行中!!

实力超凡!拉罗替尼治疗各类肿瘤的临床数据惊艳

除此之外,拉罗替尼在各类癌病中也展现出超凡实力。
1少儿肿瘤-有效概率达到93%
2022年3月在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了larotrectinib(LOXO每月20万+的美国天价抗癌特药免费用!符合这些条件的患者可申请-101)的最新研究数据!该药在部分少儿癌病患病者达到了93%的治疗应答!这对肿瘤患病者来说无疑是振奋人心的重磅好消息!
17名患病者TRK融合阳性,平均年龄是4.5岁。有14例对Larotrectinib(拉罗替尼)的治疗产生了应答!原文链接:重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇恶性肿瘤药LOXO-101公布新数据,这次有效概率达到93%!
2肺癌-持续缓解
2022年10月举行的世界肺癌大会上,报告了截至2022年2月19日,在初步分析组中的55名患病者中的4例经过治疗的TRK融合非小细胞肺癌患病者的详细信息和随访。患病者口服larotrectinib100 毫克,每天两次(BID),直至疾病进展或缺乏临床获益。
结果显示4例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合的NSCLC患病者中3例都出现持续反应(从8.21到> 20.27个月)Larotrectinib在NSCLC患病者中耐受良好,报告的主要是1级不良(过滤词)的发生,除了患病者中发现的1级2级不良(过滤词)(中性粒细胞计数减少)。原文链接:传奇恶性肿瘤药LOXO-101公布非小细胞肺癌最新临床数据!面市在即!

3消化道肿瘤-总缓解率43%2022年1月,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)公布了一项最新数据专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患病者的临床使用药疗效。14名患病者包括8例结肠癌患病者,2例胆管癌,2例胰腺癌,1例阑尾癌和1例肝癌。其中8名患病者在诊疗断定时患有IV期转移扩散性癌病,9例患病者之前已经接受过两次以上的治疗。
试验结果显示:消化道肿瘤亚组的总缓解率为43%,其中结肠癌患病者的总体缓解率为50%。反应的持续时间差异较大,从3.5个月到超过14.7个月不等。
在中位随访期19个月之后,中位总体生存时间长达33.4个月,将近三年。一年的总生存几率(OS)为69%。在数据截断时,四名结肠癌患病者和一名胰腺癌患病者仍然活着,而且病情没有恶化严重。并且拉罗替尼的安全特性和耐受性是良好的。大多数不良反应为1级或2级。
4罕见癌病
除了对常见癌病疗效显著,拉罗替尼的更大价值在于,对每月20万+的美国天价抗癌特药免费用!符合这些条件的患者可申请于临床中难治的罕见癌病,如分泌性唾液腺癌和分泌型乳腺癌,婴儿纤维肉瘤等有着超乎想象的临床疗效。
婴儿纤维肉瘤一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次外科手术和化学疗法,经过基因检查后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受LOXO-101 100毫克 BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%!
治疗前 治疗第二周期 治疗第三周期
分泌型乳腺癌据《临床乳腺癌》杂志报道了一篇关于具有ETV6-NTRK3融合表达初次接受化学疗法的成人患病者采用拉罗替尼治疗的临床研究,经6周治疗后患病者PETCT显示肿瘤已消散大半。此外文章中还提及,乳腺分泌癌的肿瘤组织中超过90%的细胞都携带ETV6-NTRK3融合基因。所以,针对这种融合基因的靶向药物物——拉罗替尼,对治疗分泌性乳腺癌有非常好的治治疗效果果。图为患病者治疗前CT及拉罗替尼治疗6周后PETCT比较图

拉罗替尼三大抗癌“特效”

这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌病类别,同时对成人和少儿都是能够使用的。各类癌病的客观缓解率和中位缓解时间第二,总缓解率达到75%。在TRK融合癌患病者的三项大型临床实验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率达到ORR为75%,其中22%的患病者完全缓解。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患病者响应的持续时间超过6个月。(一个案例报道显示,2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应,病症迅速改善。原文链接:美国新型恶性肿瘤药物24小时起效,让米歇尔的肿瘤“滚蛋”!)
+表示正在进行的响应。截至数据发表时,还有患病者处于持续缓解中
机不可失!拉罗替尼免收费用临床实验正式招募!虽然拉罗替尼对于特定癌病患病者的疗效惊人,但是目前仅在美国面市,并且口服胶囊形式的拉罗替尼采购价钱为每月32,800美元(30天100毫克),每年393600美元(约270多万RMB),此价钱对于患病者来说,堪称高价!某些少儿患病者的口服液体制剂为每月1.1万美元,也是中国普通家庭无法承受的,很多病友迫切的希望中国能尽快开展这款新药的临床实验。
去年7月,拉罗替尼将在中国开展临床招募的信息公布后,引发起了广泛的【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】,经过半年多的审批流程,近日,我们得到拜耳公司的最新信息,目前“治愈系”恶性肿瘤药拉罗替尼针对成人实体瘤和少儿实体瘤的两项试验终于正式在中国开始招募患病者了!这意味着,中国的患病者也终于有机遇免收费用用上这款美国的抗癌“特药”!并且,经过临床实验验证后,这款药物也将在我们国家面市。这项试验由中国肿瘤领域权威的几家医院率先开展,评估口服TRK抑制剂拉罗替尼对NTRK阳性的不同种类肿瘤的成人和少儿患病者的治疗效果。试验分类别:安全特性和有效性试验范围:国际多中心试验
成人实体瘤招募信息这项研究是为了验证拉罗替尼对不同类别的肿瘤治疗效果。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一种试验性的药物,能够阻止这些NTRK基因在癌细胞中的作用,因此能够用来治疗肿瘤。
试验分期:II期主要终点指标:由独立放射学审核委员会测定最好总缓解率入组人数:总体140人中国13人预计入组结束时间:中国2022年8月31日
少儿实体瘤招募信息本研究是验证拉罗替尼在少儿肿瘤患病者中的安全特性。该肿瘤必须存在特定(NTRK)基因改变。拉罗替尼旨在限制肿瘤细胞中NTRK基因的活性而治疗肿瘤。研究的第一部分(I期)验证少儿受试者中,剂量的安全特性,药物在体内的吸收和改变,对于肿瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是药物治疗的作用及其时长。
主要终点指标:1期:受试者发生不良(过滤词)的例数,不良(过滤词)持续的时间;II期由独立放射学审核委员会测定最好总缓解率。入组人数:国际多中心试验:总体159人中国5人预计入组结束时间:中国2022年11月30日相信拉罗替尼在中国临床实验的开展,无疑让山重水复疑无路的晚后期患病者多了一份希望,但是想使用这款“治愈系”好药有个硬性条件,必须通过基因检查证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚后期或转移扩散性癌症。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。如果大家做了基因检查,能够先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变大家能够致电全球肿瘤医生网医科学部(400-666-7998)进行报告解读。

癌病患病者别错过!“治愈系”靶点-NTRK大筛查

由于NTRK融合基因检查难度较大,为了帮助更多的癌病患病者能够参加拉罗替尼在中国的临床实验,全球肿瘤医生网开展“治愈系”靶点-NTRK大筛查活动!活动时间:2022年5月1日-2022年5月31日活动名额:50名适合患病者:局部晚后期或转移扩散性癌症患病者;分泌型乳腺癌,婴儿纤维肉瘤,脑桥胶质瘤等罕见肿瘤患病者。
申请方法:做过基因检查的病友,请将报告发送至全球肿瘤医生网医科学部,我们的专家将为您全面分析检查报告,匹配能够入组的临床实验,以及有无新药能够使用。1.请将基因检查报告,诊疗断定报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方法,医科学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。2.直接致电全球肿瘤医生网医科学部咨询相关医生。

关于拉罗替尼

拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌病种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤类别。
因此,拉罗替尼在美国获得批准被认为是癌病治疗方法从“基于癌病在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑!药物名称:Vitrakvi(Larotrectinib,拉罗替尼,又名LOXO-101)美国面市时间:2022年11月26日药物功效:有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌病针对人群:患有实体肿瘤的成人和少儿患病者制造企业:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发使用剂量:成年人:Larotrectinib对成年人的剂量是每天口服100毫克,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性!;少儿按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患病者,Vitrakvi的推荐剂量是100毫克/m2 ,每天口服两次,与或不与食物同服。不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少服用剂量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。拉罗替尼(Larotrectinib),Loxo-101(Vitrakvi)的价格,疗效,副作用医讯汇总.有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症.广谱靶向药拉罗替尼代购买网上药房。印度全球直邮药房:拉罗替尼哪里有卖。

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