生物制剂沦为对照组,阿普斯特的作用新口服JAK1抑制剂可治疗银屑病关节炎

南亚先生 2021年11月25日10:29:06
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生物制剂沦为对照组,阿普斯特的作用新口服JAK1抑制剂可治疗银屑病关节炎 。
阿普斯特:阿普斯特片是什么药。生物制剂沦为对照组,阿普斯特的作用新口服JAK1抑制剂可治疗银屑病关节炎艾伯维(AbbVie)公司宣布其3期临床实验结果显示,JAK1抑制剂Upadacitinib 在类风湿关节炎给药12 周后,与adalimumab (修美乐,Humira)或安慰剂相比,达到所有次要终点。这也预示Upadacitinib(图1左)如若面市,将会成为一个超级重磅炸弹式药物。图1 JAK1抑制剂Upadacitinib结构式及机理修美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获得批准面市的全人源抗癌坏死因子单克隆抗体,2002年在美国获得批准面市,目前修美乐在全球获得批准的适应病症多达14个,在超过96个国家或地区销售。2022年的全球销售额已达184.27亿美元,累计创造了近1000亿美元的销售额(图2),成为“药王”。图2 “药王”adalimumab近12年的销售额JAK抑制剂除了在类风湿关生物制剂沦为对照组,阿普斯特的作用新口服JAK1抑制剂可治疗银屑病关节炎节炎的突出治疗效果,它还应用于诸多适用症上,例如银屑病和银屑病关节炎。目前,一项JAK1抑制剂Upadacitinib针对银屑病关节炎的临床生物制剂沦为对照组,阿普斯特的作用新口服JAK1抑制剂可治疗银屑病关节炎药物试验正在中国开展,对照组为修美乐(阿达木单抗)或安慰剂。符合条件的患友能够向我报名。需发来姓名、年龄、电话,并备注常住地址。报名后2天内会有电话接入进行详细沟通。强调一下,试验药物可能改善皮肤病症,但是入选必须为患有银屑病关节炎。如果不符合关节炎标准,请不要报名。Upadacitinib临床实验三期招募主要入选要求:1、成年男性或女性,筛选时年龄≥ 18岁。2、临床诊疗断定为银屑病关节炎(PsA),在筛选访视前至少6个月内出现病症,并且符合银屑病关节炎分类别(CASPAR)标准。3、受试者在基线时患有活动性疾病,定义为在筛选和基线访视时≥ 3个压痛关节(基于68个关节计数)和≥ 3个肿胀关节(基于66个关节计数)。4、受试者在筛选时至少符合以下标准之一:中心影像学检查确认X射线透视照片上显示≥ 1个骨侵蚀病灶或;hs-CRP > 实验室定义的正常值上限(ULN)。5、诊疗断定为活动性斑块型银屑病或有记录的斑块型银屑病病史。6、受试者既往或当前使用至少1种非生物DMARD治疗(按最大耐受剂量)后治疗效果不佳(持续治疗至少12周后缺乏治疗效果)[(MTX、SSZ、LEF、阿普斯特、布西拉明或艾拉莫德)],或受试者无法耐受或禁忌使用DMARDs(由研究者确定)。
主要排除标准:1、既往有任何生物免疫调节剂类药物暴露。2、既往有Janus激酶(JAK)抑制剂类药物暴露(包括但不仅限于鲁索替尼、托法替尼、巴瑞替尼和菲格替尼)。3、在研究药物首次给药前30天或药物的5个半衰期内(以比较长者为准)接受过任何研究使用药物治疗,或目前已入组另一项临床研究。4、当前使用的非生物DMARDs多于2种或使用除MTX、SSZ、LEF、阿普斯特、HCQ、布拉西明或艾拉莫德以外的DMARDs,或基线时联合使用MTX与LEF。5、当前或既往感染病史。
可选医院和所在城市:1、四川大学华西医院 成都2、株洲市中心医院 株洲3、内蒙古科技大学包头医科学院第一附属医院 包头4、山西医科大学第二医院 太原5、上海长海医院 上海6、济宁市(过滤词)民医院 济宁7、蚌埠医科学院附属第一医院 蚌埠8、苏州大学第一附属医院 苏州9、复旦大学附属华山医院 上海10、昆明医科大学第一附属医院 昆明11、新疆维吾尔自治区人民医院 乌鲁木齐12、 宁波市第一医院 宁波13、 北京大学第三医院 北京14、 厦门大学附属第一医院 厦门15、汕头大学医科学院第一附属医院 汕头
符合条件的患友能够向我报名。需发来姓名、年龄、电话,并备注常住地址。报名后2天内会有电话接入进行详细沟通。进入国家药物临床实验登记与信息公示平台,搜索编号CTR20180507,可了解详尽情况。银屑病特效药阿普斯特 药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:阿普斯特片。

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南亚先生
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