治17种癌症、有效率75%!抗癌新药到底是不是神药?

南亚先生 2021年11月27日10:40:01
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治17种癌症、有效率75%!抗癌新药到底是不是神药? 。
拉罗替尼广谱靶向药:拉罗替尼印度。(健康时报记者 王振雅)近日,全球第一款广谱靶向恶性肿瘤药拉罗替尼(Larotrectinib,代号LOXO-101)获得美国食品药物管理局(FDA)批准面市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚后期或转移扩散性实体瘤的成人和少儿患病者。

目前该药的临床实验数据显示,适用于17种癌病,有效概率达到75%-81%,且17%的患病者肿瘤完全消失。这款不分癌病种类的广谱靶向恶性肿瘤药开启了肿瘤治疗的新篇章,给广大晚后期癌病患病者带来被“治愈”的希望。对于肿瘤患病者,LOXO-101是否是“万能钥匙”?健康时报记者采访到北京大学肿瘤医院副院长沈琳,为大家做权威解答。1、LOXO-101可适用于哪些患病者?LOXO-101是一种TRK抑制剂,它是全球首个获得批准面市的不分癌种、只看基因突变的针对性精确的抗癌靶向药物。它针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的晚后期肿瘤患病者。2、NTRK基因融合在癌病患病者中是否常见?“LOXO-101对于患病者选择性非常高,只针对NTRK基因融合的肿瘤患病者,而NTRK基因融合在大多数癌病类别中是比较罕见的。”沈琳解释道,像胃癌、肺癌等常见癌癌病中NTRK基因融合的患病者比例非常低。据针对11116名癌病患病者统计研究显示,所有肿瘤类别中NTRK基因融合总发病概率约为0.21%;在比较常见的癌病中,如肺癌和结直肠癌,NTRK基因融合的发病概率低于5%。但是某些罕见的肿瘤类别却主要是由NTRK基因融合来驱动的,如先天性肾瘤、婴儿肉瘤、唾液腺癌(MASC)和分泌型乳腺癌等。3、LOXO-101治治疗效果果怎样?“该药针对17种不同癌病的总体有效概率为75%,不是治愈概率 ,这是两回事。对于癌病治愈概率 我们一般是指肿瘤无病生存5年或更长时间生存而无重复发。”沈琳介绍,有效概率即缓解率,癌病患病者使用该药后病症缓解、肿瘤变小或肿瘤消失。但并不是真正的治愈癌病。今年2月Loxo Oncology宣布在新英格兰医科学杂志上发表Larotrectinib临床数据,针对17种肿瘤的总体有效概率为75%,今年10月欧洲肿瘤内科大会(ESMO)上,LOXO-101公布的数据显示,67名新报告的NTRK融合患病者表现出81%客观缓解率,54位NTRK融合突变的患病者在使用Larotrectinib治疗后,17%患病者的肿瘤完全消失。4、中国患病者怎样检查NTRK基因融合?“对于晚后期癌病患病者来说,如果检查有NTRK基因融合,LOXO-101确实给了他们希望。”沈琳介绍,目前中国有很多生物检查公司能够进行NTRK基因融合检查,但是由于缺少相关临床实验数据,第三方公司检查结果需要进一步确证。健康时报记者梳理了部分可进行NTRK基因融合检查的商业产品。

5、中国患病者通过哪些渠道可获得该药?“如果有符合条件的晚后期癌病患病者,我们也会推荐患病者到国外参加该药的临床实验。”沈琳介绍,目前该药在美国面市,但在新加坡、香港等全球很多地区都有在进行该药的临床实验。6、LOXO-101获得批准面市的意义是啥?沈琳介绍:“LOXO-101是第一个以跨瘤种的有明确靶点的靶向治疗药,它不分癌病类别,只要有NTRK基因融合突变,就能够使用该药,而且这个药的有效概率很高,达75%-81%,这是以前从未出现的。该药开创了一个新的肿瘤药物临床研究思路以及研究模式,能够将多种肿瘤中罕见靶点一起筛选进行探索,这是创新的地方。”

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南亚先生
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