贝伐珠单抗协同替莫唑胺并无法增加脑胶质瘤病人的PFS 。
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编译程序：恶性肿瘤新闻资讯【微&信：yaodaoyaofang】部来源于：恶性肿瘤新闻资讯贝伐珠单抗常见于医治重反复性WHO II和III级的脑胶质瘤，但欠缺任意临床试验证明其治疗效果。为进一步确定贝伐珠单抗的医治治疗效果，学者开展了一项II期随机对照科学研究，评定贝伐珠单抗协同替莫唑胺医治初次反复发的未带上1p/19q 缺少的II或III级脑胶质瘤病患者的治疗效果和安全防护特点，最近，这一科学研究結果发布在Lancet Oncolgy杂志期刊。环境新诊治判断的WHO II和III级脑胶质瘤的规范治疗方法为手术（在可靠区域内开展最大限度的摘除），必须开展做完术后輔助医治的病患者条件随机场有机化学治疗法和放射性物质治疗法。虽然II和III级脑胶质瘤病患者的愈后明显好于胶原纤维母细胞瘤，全部的病患者最后会发生反复发。反复发的病患者愈后较弱，尤其是当恶性肿瘤主要表现为恶变环节提升时，针对大部分病患者，有机化学治疗法是为唯一的诊治挑选。科学研究表明，40-60%的病患者对有机化学治疗法有相对应，尤其是带上1p/19q缺少的病患者，回应率高些，且治疗效果延迟时间非常长。当病患者反复发时，恶性肿瘤常主要表现为生长发育加快，部分疾病加强和浮肿。病理学查验表明这种恶性肿瘤主要表现为胶原纤维母细胞瘤，表明出表皮增长和萎缩。这就提醒毛细血管转化成在这里一病症环节饰演关键人物角色，提醒抗血管生成医治将会有一定的功效。在重反复性胶原纤维神经母细胞瘤的基本探讨中，贝伐珠单抗表明出不错的治疗效果和有市场前景的PFS，除此之外，一些回顾性分析和无对比的分析报导评定了贝伐珠单抗用以II和III级脑胶质瘤病患者中，表明出类似的有发展前景的治疗效果。由于以上研究基础，学者进行了TAVAREC科学研究以评定贝伐珠单抗用以重反复性II-III级脑胶质瘤的治疗效果。方式TAVAREC科学研究是一个多核心、手臂、对外开放、随机对照的II期科学研究，致力于评定贝伐珠单抗协同替莫唑胺较为替莫唑胺单药的治疗效果，科学研究在欧洲地区32个核心进行。科学研究入组了年纪18岁或之上，WHO PS 得分0-2分，依据WHO 2007脑胶质瘤初治分期付款诊治判断为II或III级脑胶质瘤，在历经放射性物质治疗法和/或有机化学治疗法后发生初次反复发的病患者，规定反复发间距放射性物质治疗法完毕3个月，间距有机化学治疗法完毕6个月。反复发疾病历经病理学诊断才可以完毕高使用量放射性物质治疗法（>65Gy），SRS或短路线放射性物质治疗法。规定病患者以往仅能接纳过一线有机化学治疗法，羟基苄肼，lomustine和长春新碱（PCV）或替莫唑胺。为了更好地防止病患者的异质性，科学研究仅列入了未带上1p/19q共缺少的病患者。不允许病患者以往接收过抗血管生成医治。病患者任意分派至替莫唑胺单药组或替莫唑胺协同贝伐珠单抗医治。分层次因素包含科学研究组织，最开始的病理学类型（WHO II vs III级），WHO PS得分（0/1 vs 2分），以往的治疗方法（单纯性放射性物质治疗法，替莫唑胺或PCVzhil vs 放化疗与放化疗协同替莫唑胺医治）。关键科学研究终点站为12个月的OS率，主次科学研究终点站包含ORR，mOS，6个月和12个月的PFS率，24个月的OS率和安全防护特点。結果2011年2月8日至2015年7月31日，科学研究共入组和任意了155例病患者，在其中77例接纳替莫唑胺单药治疗，78例接纳替莫唑胺协同贝伐珠单抗医治，见下面的图1.数据信息截止期为2022年1月10日。基准线时病患者的负相关岁数为43.4岁，101例（65%）病患者合拼IDH基因突变，42例（27%）病患者以往接收过有机化学治疗法。2组病患者的基准线特点平衡，见表1. 经核心试验室病理学评定，初次诊治判断时，2组均有11例病患者为胶原纤维母细胞瘤，这22例病患者中，10例带上IDH基因突变，2例IDH情况不明。2组病患者中都各有2例病患者未开始科学研究方法治疗。替莫唑胺的相对性使用量抗压强度上单药组和协同组各自为98%和91%；贝伐珠单抗的相对性使用量抗压强度为94%。图1. 科学研究入组流程表表1. 2组病患者的基准线特点至数据信息截至，负相关随诊的时间为28个月，在其中135例病患者进度，24例病患者依然生存。关键科学研究终点站剖析，1年的OS率剖析，替莫唑胺组和来呢哈医治组各自为61%和55%；2组的负相关OS各自为14.8 vs 12.9个月；负相关PFS各自为6.3 vs 5.9个月，见下面的图2。替莫唑胺组，6个月的无神经中枢进度存活概率为80%，负相关无神经中枢进度存活時间并未做到；协同医治组为82.5%，负相关无神经中枢进度存活時间为11.3个月。整体消费群中，141例病患者可开展治疗效果评定，替莫唑胺组和协同组各自为72例和69例。2组的客观缓解率各自为44%和52%，负相关治疗效果延迟时间类似，各自位5.7和5.6个月。在意向群体中，替莫唑胺组和协同医治组的12个月的OS率各自为63.1%和59.8%；12个月的PFS率各自为30.3%和27.6%，见下面的图2和表2.图2. 生存分析：A. PFS；B. OS表2. 意向群体的PFS和OS可能在Cox占比风险实体模型中，在校准了分层次因素以后，治治疗效果果无明显统计学意义，仅基准线时的WHO PS得分与医治结果有关（HR 3.86；P<0.0001）。以往的有机化学治疗法史和WHO等级分类并不危害病患者的OS。在明确的亚组分析中，IDH基因突变或野生型病患者中，2组的医治治疗效果无明显差别，在其中IDH基因突变病患者中，HR 为0.94；在IDH野生型病患者中，HR为1.33，P=0.33。基准线时，145例（94%）病患者接纳了生活品质评定。在第60周时，40例未进度病患者中，26例开展了生活品质评定。在全部随诊期限内，2组病患者的整体身心健康得分情况类似，见下面的图3.图3. 2组病患者的生活水平得分较为安全性特点评定表明，最普遍的毒副作用为血液学毒副作用，在其中3-4级血液学毒副作用发病率，替莫唑胺组和协同医治组各自为23%和33%，见下表3。3-4级的整体欠佳(过虑词)发病率，2组各自为23%和58%。除血液学毒副作用之外，别的普遍的毒副作用为神经中枢系统软件阻碍，困乏和恶心想吐。表3. 2组的血液学毒副作用较为结果和探讨在未带上1p/19q缺少的WHO II和III级重反复性脑胶质瘤病患者中，替莫唑胺协同贝伐珠单抗并无法改进病患者的生活的时间和生活品质。事后有关1p/19q详细的II或III级脑胶质瘤病患者的科学研究，应当进一步区别IDH基因突变情况。论文参考文献Bevacizumab and temozolomide in p
atients with first recurrence of WHO grade II and III glioma, without 1p/19q
co-deletion (TAVAREC): a randomised controlled phase 2 EORTC trial. Lancet Oncol 2018. Published Online August 13, 2018 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30362-0义务【微&信：yaodaoyaofang】：恶性肿瘤新闻资讯-Grace版权声明著作权属恶性肿瘤新闻资讯全部。热烈欢迎本人分享——【手机微信：india2080】共享，别的所有新闻媒体、网址如需转发或引入本网版权声明內容，须得到受权，且在显眼位子处标明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。药道全世界，助推性命。印度的全世界海淘药店：替莫唑胺胶襄吃了吐了也有实际效果吗。
