奥赛康1800万新研药获注册受理 借壳上市后主营产品迎来新增长 。
地拉罗司 解读：中慈助医恩瑞格。
《电鳗财经》文 / 杨力3月5日晚间，奥赛康药业发布公告，其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药物监督管理局下发的地拉罗司分散片注册《受理通知书》;江苏奥赛康的子公司南京海润于近日收到国家(过滤词)下发的地拉罗司原料药登记生产的《受理通知书》。资料显示，地拉罗司分散片是用来治疗地中海贫血。地中海贫血又称海洋性贫血，在地中海、东南亚等地区多见，是一组严重威胁人类健康的致命、致残的遗传性血液病。据《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》介绍，我国重型和中间型地贫患病者在30万人左右。输血是治疗重型和中间型地中海贫血的主要措施。另外，输血也是骨髓增生异常综合征(MDS)主要的维持治疗方法，我国每年约有30万例左右新发MDS患病者。长期输血易导致继发性铁过载，铁过载是指过多的铁沉积在人体组织器官，导致细胞损伤和器官功能障碍的病理现象，铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等产生损害，导致多种疾病，危害严重。铁螯合剂可有效地提高铁的排泄，减少体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积，地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。目前，地拉罗司是FDA在2005年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂，FDA授予地拉罗司治疗非输血依赖地中海贫血铁过载的孤儿药地位，目前已在80多个国家面市。《电
鳗财经》注意到，2010年，地拉罗司分散片在中国获得批准面市，被批准用于年龄大于2岁及的β地中海贫血患病者因频繁输血而引发起的慢性铁过载，和10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患病者的慢性铁过载的治疗。2022年，地拉罗司分散片通过国家谈判进入了最新版医保目录;诺华制药的地拉罗司2022年的全球销售额达9.75亿美元;PDB数据库显示，2022年前三季度地拉罗司中国销售额为700.29万元。此外，地拉罗司分散片被列入了国家卫健委发布的《第一批鼓励仿制药物品目录》，江苏奥赛康研发的地拉罗司分散片于2022年获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项，系中国首家完成临床生物等效性研究并提交生产注册申请的公司。公告披露，截至目前，奥赛康在该产品上已投入研发费用约1809万元RMB。如该产品能顺利通过审批将进一步丰富奥赛康产品线，增强该公司市场竞争力。2022年3月借壳面市的奥赛康，其主营业务范围包括药物生产;新药的研发及相关技术咨询、服务，技术转让;道路货物运输;自营和代理各类商品和技术的进出口业务。2022年上半年，该公司99.49%的营业收入来自医药制造，其中消化类药物营收占比75.62%，抗癌类药物营收占比为21.89%，二者合计占到公司总营收的96%以上。该公司于2月27日发布的业绩快报显示，2022年实现营业收入45.19亿元，同比增长14.93%;实现利润总额9.10亿元，同比增长20.60%;实现归属于面市公司股东的净利润7.93亿元，同比增长18.41%。对于业绩增长的原理，奥赛康表示，一方面，公司深耕抗消化道溃疡和抗癌领域，加快产品结构优化升级，不断巩固核心竞争优势，相关主要药物销售持续增长。另外一方面，公司积极向糖尿病与抗耐受药物菌领域拓展，促进全年经营业绩实现较快增长。资料显示，奥赛康在抗消化道溃疡领域和抗癌领域具有一定的优势，近年来奥赛康新近面市的注射用帕瑞昔布钠等。新产品的面市与放量，给该公司贡献了新的增长点，而即将面市的产品，如注射用左泮托拉钠、注射用右雷贝拉唑钠、肺癌创新药ASK120067等产品也将进一步巩固奥赛康在抗消化道溃疡和抗癌这一细分领域的地位。2022年12月24日，奥赛康发布公告称，子公司江苏奥赛康拟向扬州三药增资5000万元，获得扬州三药20%股权，全部投资款将专款用于扬州三药抗癌固体制剂车间的新建和改造，用来满足江苏奥赛康的委托生产和加工需求。此外，《电鳗财经》注意到，奥赛康已经形成特色抗耐受药物菌感染产品线，耐受药物真菌
、耐受药物细菌均有不同阶段的产品。国家卫生健康委发布的《第一批鼓励仿制药物品目录》中，奥赛康的泊沙康唑注射剂名列其中。该药物预先防范侵袭性真菌感染具有分别于其他药物的治疗优势，已纳入CDE优先审评。2022年1月16日，江苏奥赛康及其子公司西藏嘉信景天药业有限公司与上海宣泰签署了《泊沙康唑肠溶片(100毫克)独家销售和推广协议》。上海宣泰将拥有的泊沙康唑肠溶片在中国我国内地地区的独家推广权授权江苏奥赛康，将独家销售权授权嘉信景天。泊沙康唑肠溶片的面市将配合公司的产品布局，进一步巩固公司在耐受药物针真菌感染领域的地位。本文源自电鳗快报瑞士诺华NOVARTIS，印度CIPLA产地拉罗司分散片——印度全球直邮药房：地拉罗司多少钱一盒。
