香港交易所生物技术周袭来,吡非尼酮 尼达尼布11家生物技术企业排长队IPO

南亚先生 2021年12月29日10:23:07
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香港交易所生物技术周袭来,吡非尼酮 尼达尼布11家生物技术企业排长队IPO 。
吡非尼酮(艾思瑞)摘 要:吡非尼酮服食使用量。近日,香港交易所公布了生物技术周预告片。数据信息表明,截止到2021年4月底,9家生物技术企业增发新股,包含百济神州、信达生物、华领医药、歌礼制药等一批具备象征性的中国创新公司。在其中沒有销售收入的集团公司有7家。投入市场新政策执行一年至今,中国香港现已成为了全世界第二大生物技术面市区。中国香港生物技术生态链已经渐渐地成型,这一行业市场也招引了愈来愈多的领域内的专业投资者、投资分析师和咨询顾问。自然,这一销售市场的主人公也不曾缺阵。预告片表明,截止到4月30日,一共有11家生物科技和保健医疗企业在香港交易所递交投入市场申请办理,在其中9家企业坐落于我国。文中将汇总在其中8家从业新药研究的自主创新制药企业,这种公司先后有复宏汉霖、盟科微生物、迈博药业、亚盛医药、东曜药业、豪森药业、白心中国药业、康蒂尼医药。▲相片来源于:HKEXnews website

复宏汉霖(Shanghai Henlius Biotech)

建立于2010年的复宏汉霖,关键专注于运用前沿科技开展生物类似药、微生物改进药及其技术创新替尼的产品研发及产业发展。该企业在中国上海、台北市和美国西雅图均配有研发中心,商品遮盖恶性肿瘤、本身免疫系统疾病等行业。目前为止,复宏汉霖有着丰富多彩的在研商品管道,总计得到全世界范畴内29个临床试验批准。在其中,我国在我国国内19个,台湾3个,英国3个,欧盟国家、澳洲、俄罗斯和泰国各1个。复宏汉霖在我国还获取了二项替尼协同治疗方法的临床试验准许,分别是HLX10(PD-1替尼)协同HLX07(抗EGFR替尼),HLX10协同HLX04(抗VEGF替尼)。▲复宏汉霖在研商品(相片来源于:复宏汉霖官方网站)2021年2月,复宏汉霖集团旗下首个商品——自主研发的第一个替尼药品汉利康(利妥昔单抗注射剂)得到我国药品监督管理局准许投入市场,用以医治非霍奇金淋巴肿瘤。特别注意的是,做为我国首例以原研药利妥昔单抗为参考药,依照生物类似药方式开发设计和申请生产制造的汉利康,得到准许了原研药利妥昔单抗在我国的全部融入症状。没多久后,复宏汉霖的HLX03(阿达木单抗注射剂)和HLX02(曲妥珠单抗注射剂)依次得到我国药品监督管理局药物投入市场申请办理审理。在其中,阿达木单抗注射剂还被药品审评中心列入优先选择评审程序流程。

盟科微生物(MicuRx Pharmaceuticals)

2007年创立的盟科微生物,是一家处在临床医学环节的生物技术企业,致力于发觉、开发设计及商业化的医治多种承受药品(MDR)“超级细菌”感柒的新式抗菌素,在美国西雅图美国旧金山郊区和中国上海配有产品研发试验室。盟科微生物在中国与美国两个地方生物学家凭藉产品研发新式抗菌素的充实工作经验,搭建了由四款抑菌药物构成的产品研发管道(contezolid(MRX-I)、contezolid acefosamil(MRX-4)、MRX-8及MRX-10),致力于医治世卫组织“超级细菌”名册上所述的好几个病原菌。▲盟科微生物在研商品(相片来源于:盟科微生物官方网站)在其中,contezolid(MRX-I)是由盟科微生物自主研发的新式噁唑烷大环内酯抗菌素,已获专利授权,并处在3期临床试验环节。在我国、英国及澳大利亚开展的医学前及临床实验数据信息表明,contezolid具备医治比较严重多种承受药品革兰氏阳性细菌感染的发展潜力。2022年,contezolid(MRX-I)和其前药contezolid acefosamil(MRX-4)得到英国食品药品安全监管授于的快速路资质和达标感柒病症商品(QIDP),用以诊治亚急性病菌肌肤和皮肤组织感柒(ABBSSI)。2021年2月,盟科微生物公布其contezolid acefosamil在国外的2期临床医学圆满完成第一例病患者入组,这一药物将用来医治由革兰氏阳性菌,包含甲氧西林橙黄色链球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)造成 的亚急性肌肤和皮肤组织感柒(ABSSSI)。迈博药业(Mabpharm Limited)创立于2015年的迈博医药,是一家我国生物技术企业,致力于医治癌症和本身免疫系统疾病的药物及生物类似药的研制和生产制造。该企业具有多个关键技术专利权,包含抗体工程及人源化技术性、高表述载体构建技术性、高效率复制挑选技术性,及其特有产品研发细胞模型。近日,香港交易所最新动态,迈博医药已在5月20日(本周一)正式开始招股说明书。IPO招股价为每一股1.5~1.95港币,集资款总金额限制为15.28万港元,预估5月31日宣布挂牌上市投入市场。依据投入市场公示,迈博医药产品研发管道包含9种单抗药品,在其中处在3期临床试验的主要设备有3个,分别是奥马珠单抗(CMAB007)、西妥昔单抗(CMAB009)和英夫利昔替尼(CMAB008)。此外2项已得到准许临床试验的备选药品分别是曲妥珠单抗(CMAB809)和纳武单抗(CMAB819)。▲迈博医药在研商品(相片来源于:迈博医药投入市场公示)依据投入市场公示,该企业方案各自在2022年第一季度、2022年第四季度及2022年第四季度进行递交CMAB007、CMAB008及CMAB009的药物投入市场申请办理。

亚盛医药(Ascentage Pharma Group International)

创立于2009年的亚盛医药,是一家全世界技术领先的处在临床医学环节的新药研究公司,总公司坐落于苏州市。该企业专注于在恶性肿瘤、乙肝及与老化有关的病症等医治行业开发设计创新性药品,包含无法靶点的蛋白质-蛋白质相互之间功效缓聚剂(PPIs)和下一代酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs)。亚盛医药已搭建丰富多彩的商品合理布局,到迄今为止,八个商品正处在临床医学设计阶段,20个正做好的临床试验和1八个在全世界范畴内上传的INDs。在其中,APG-1252、APG-2575、及其HQP1351是亚盛医药产品研发管道中的主要商品。▲亚盛医药在研商品(相片来源于:亚盛医药官方网站)2021年4月,亚盛医药公布与君实生物达到临床医学协作,彼此将对于亚盛医药独有的细胞坏死抑止蛋白质(IAP蛋白质)缓聚剂APG-1387与君实生物的抗PD-1替尼特瑞普利替尼的协同应用药在我国在我国国内开展临床医学探寻,医治包含恶性肿瘤(实体肿瘤与血夜瘤),尤其是不易治恶性肿瘤、药品耐受力恶性肿瘤等和别的彼此再行明确的融入症状。APG-1387为新一代细胞凋亡蛋白质抑止因素(IAP)高效率非特异缓聚剂,关键根据仿真模拟内源Smac分子结构溶解IAPs来引导和加快细胞坏死的过程,用以医治晚中后期实体肿瘤及漫性HBV感柒。现阶段,APG-1387做为单一药品已在我国和澳洲进行对于实体肿瘤的临床1期使用量上坡实验,并已经英国进行与PD-1抗原协同医治晚中后期实体肿瘤的1b实验。先前,亚盛医药还与UNITY Biotechnology、嘉和生物、MD Anderson癌症核心等多个组织达到战略合作。

东曜药业(TOT BIOPHARM International Company Limited)

东曜药业为中国香港东曜药业于2010年在苏州园区项目投资开设的控股子公司,是一家专业的从业抗癌药物产品研发、生产制造和网络营销的高新科技公司,关键药品包含尤其制剂药品、生物药、自主创新生技药品三大类防癌病基因疗法药品。依据东曜药业招股说明书,该企业一共有七个在研生物药和五个在研化学药。在其中4款生物药现阶段处在临床医学环节,包含处在3期医学的TAB008,及其处在1期医学的TAD011、TAB014和TAA013。此外3款生物药已经开展CMC或BE科学研究。据了解,该企业方案在2022年后半年运行3款小分子药物得商业化的。▲东曜药业产品研发管道1(相片来源于:东曜药业招股说明书)在其中,TAB008是东曜药业的主要商品,也是该企业在研产品系列中进度较快的一个。这也是一种抗VEGFmAb药品和贝伐珠单抗生物类似药,预估将在2021年进行3期实验,在2022年底至2022年发布。▲东曜药业产品研发管道2(相片来源于:东曜药业招股说明书)2022年8月,东曜药业公布进行1.0两亿美金B轮股权融资。同一年11月,东曜药业苏州工厂盛大开业。现阶段,其有着一个近50000平米的制造产业基地,包含了抗原生产制造地区、病毒感染生产制造范围和中药制剂散装地区等三个作用地区。

豪森药业(Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited)

豪森药业(瀚森制药业)创立于1995年,专注于神经中枢系统软件、防癌、抗感染药、糖尿病患者、消化系统和心脑血管病六大行业。该企业在江苏连云港、上海张江各自建了研发中心,并产生包含药学研究、临床前研究、临床实验和申请注册申请的详细产品研发管理体系。豪森药业关键布置于医治病发几率高的实体肿瘤及其治疗方法相对性不足的血液肿瘤,包含关键商品普来乐、泽菲、昕维、昕美,及其具备强劲提高潜能的具体商品昕泰。其在我国多种承受病理性革兰氏阳性病菌抗菌素销售市场中也排行靠前,包含四种关键商品,关键商品泽坦、及其具备强劲提高潜能的具体商品迈灵达、恒捷、恒森。▲豪森药业产品研发管道2(相片来源于:豪森药业招股说明书)现阶段,豪森药业在研1.1类药物包含:2型糖尿病药物(聚乙二醇洛塞那肽),甲磺酸氟马替尼,乙肝药物HS-10234和非小细胞肺癌(NSCLC)第三代分子结构靶向治疗药物物HS-10296。依据豪森药业的整体规划,其将在2022年至2022年发布近30种在研药品,在其中包含15种具备高增涨潜能的要点在研药品。

白心中国药业(Hutchison China Meditech Limited)

和记黄埔中国药业高新科技有限责任公司(Chi-Med,下称白心中国药业)是一家自主创新的生物医药企业,关键开发设计靶向药物治疗方式和免疫疗法方式的癌症药品。4月15日,白心中国药业在港交所提交招股说明书。先前,该企业现已在美国AIM证交所和美国的Nasdaq投入市场。特别注意的是,白心中国药业集团旗下医治迁移扩散性结直肠癌的靶向治疗药物,与此同时也是在我国第一个中国产抗癌药物——呋喹替尼,已于2022年11月得到准许投入市场。依据招股说明书,除开呋喹替尼,该企业的沃利替尼和索凡替尼也是有期待在未来2年内得到准许投入市场。在其中,沃利替尼是对于全世界肺癌、肾肿瘤、胃癌及前列腺肿瘤药品开发设计行业或销售市场潜在性类似创新的可选择性MET缓聚剂。索凡替尼是一种内服小分子水缓聚剂,靶标为VEGFR1、2及3、纤维细胞表皮生长因子蛋白激酶1(或FGFR1)及集落刺激性因素-1蛋白激酶(CSF-1R),可与此同时阻隔恶性肿瘤微血管转化成和免疫逃逸。▲白心中国药业在研商品(相片来源于:白心中国药业官方网站)现阶段,白心中国药业一共有八个防癌类备选药品进到临床医学环节,在其中5种早已或即将逐渐全世界临床医学开发设计,已经我国及全世界开展30多种临床试验。招股说明书表明,白心中国药业即日起本次投入市场募资用以推动企业药品沃利替尼、呋喹替尼及其索凡替尼的最终环节临床医学新项目申请注册试验及很有可能递交药物申请办理,推动该企业临床医学新项目进到全世界及我国的申请注册科学研究等。产品研发创新药业务流程以外,白心中国药业还运营药品和消費保健产品的渠道销售。

康蒂尼医药(Continent Pharmaceuticals)

创立于2002年的康蒂尼医药,是一家技术专业开发设计孤儿药(对于医治罕见病而研发的药物)的企业,其在我国孤儿药销售市场中难治性肺部纤维化(IPF)用药治疗行业具备一定领跑优点。改企业的研发部门坐落于北京市及上海市,分成三个精英团队,各自致力于临床前研究(细胞研究及小动物科学研究)、发展趋势科学研究(有机化学、生产制造和操纵)及临床医学发展趋势。2022年,我国将IPF纳入第一批《罕见病目录》中。康蒂尼医药的总体目标是借助其在我国IPF医治药品销售市场目前的主导性,以进一步开发设计、生产制造及分销商用以医治人体器官肝纤维化以及他罕见病的药品。现阶段,康蒂尼医药的在研商品包含4款。在其中,肝千维化商品F351的2期临床试验预估将在2021年进行,在国外被理解为罕见病的肝衰医治商品F573已经提前准备运行1期临床试验。此外,该企业还获取了对于罕见病APL的他米巴维汀在我国的独家代理市场销售批准,预估将在2021年得到我国(过虑词)的海外进口药品品批准。▲康蒂尼医药在研商品(相片来源于:康蒂尼医药招股说明书)康蒂尼医药关键商品艾思瑞(吡非尼酮胶襄),在2011年9月得到国家药品药品监督管理局授予的1.1类新药证书,并于2014年投入市场市场销售,这也是在我国第一个医治肺部纤维化的药品。除此之外,康蒂尼医药还开发设计并制造的设备有前列舒丸、棘籽羌活酊、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶胶囊、硫酸氯雷他定胶襄、氨酚伪麻那敏口服液、吲达帕胺片等好几个药品。来源于:药业深圳龙华印度靶向药吡非尼酮(艾思瑞)pirfenex pirfenidone。
印度的全世界海淘药店:吡非尼酮使用量。

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