汇总:恒瑞在国外得到的这些ANDA药品

汇总:恒瑞在国外得到的这些ANDA药品 。
来曲唑 FEMARA摘 要:来曲唑片促排何时吃。序言近些年我国制制药企业业陆续逐渐涉足国外市场,不但有益于发展在我国制药业领域的销售市场机会,更有助于提升在我国总体制药业领域水准,有益于在我国制药业商品与全球对接、受胜于众多广大群众。FDA在国外甚至全世界都是极为极大的危害,国际性许多厂家都以追求完美得到 FDA 验证做为产品质量的最高奖项和确保。江苏恒瑞医药是中国制药领域的自主创新引领者,目前也逐渐向全球市场开拓,现阶段已得到7个FDA准许的ANDA(没有1个预准许商品),制剂上主要是聚集于注射液,融入症状上主要是聚集于防癌商品。 ANDA概述商品:多西他赛注射剂英语:Docetaxel injectionANDA:203170融入症状:广谱性肿瘤药规格型号:40mg/ml准许時间:2022年02月15日多西他赛是一种半生成的多西紫杉醇化合物,近些年多用来医治各种癌病,被觉得是至今治疗效果最明显的肿瘤药品之一。多西他赛的防癌体制与多西紫杉醇同样,全是根据推动体细胞微管可视人流汇聚而阻拦微管可视人流一切正常的生了解聚、最后危害人体细胞的有丝分裂全过程,对各种恶性肿瘤均有优良的成长抑止和诱发细胞凋亡的功效,它的防癌功效和慢性毒药不良反应显著好于多西紫杉醇。多西他赛在临床医学上医治乳腺癌、卵巢疾病和非小细胞肺癌等恶性肿瘤中已得到不错的治疗效果,也是现在认可的医治晚中后期乳腺癌最有活力的药品之一,并被WHO列入基本药物之一。多西他赛注射剂的原研药企业为Sanofi,于1996年05月14日初次得到FDA准许的NDA,产品名叫TAXOTERE®。多西他赛注射剂现阶段有4个ANDA号。依据IMS数据信息,多西他赛注射剂2015年国外市场销售总额为1.54亿美金,我国市场销售总额为3.18亿美金。商品:(无添加剂型)苯磺顺阿曲库铵注射剂英语:Cisatracurium besylate injectionANDA:204960融入症状:全身肌肉松弛规格型号:EQ 2mg base/ml准许時间:2022年01月27日顺阿音乐库胺是全新一代神经系统全身肌肉阻断剂,是一种起中介作用的非去极化型肌肉松弛剂,它对心率和心跳无显著危害,不容易引起起突出的组织胺释放出来,在气管导管、肝肾功能阻碍等普外手术里能輔助用以麻醉剂功效。1989年阿曲库铵初次被生成出去,直至1994年它的完善的医学开发设计才进行,1996年得到FDA的准许。顺阿曲库铵的原研药企业为GSK,1995年Abbvie以type-2得到苯磺顺阿曲库铵注射液的NDA,产品名叫Nimbex® (EQ 2mg base/ml)和Nimbex Preservative free® (EQ 10mg base/ml和EQ 2mg base/ml)。现阶段苯磺顺阿曲库铵注射液有5个ANDA,在其中无添加剂型的有3个。依据IMS数据信息,2015年苯磺顺阿曲库铵注射液在国外市场销售总额为0.51亿美金,我国市场销售总额为1.65亿美金。商品:七氟烷吸入剂英语:Sevoflurane InhalationANDA:203793融入症状:麻醉剂准许规格型号:100%准许時间:2015年11月03日七氟烷是一种新式的卤族吸进麻醉剂,与别的吸进麻醉剂对比,具备诱发快、呼吸系统刺激性小、溶解性低,而且消化吸收和消除快速,清醒快、麻醉剂深层易调整、对循环系统抑止轻、有一定的肌松功效等优势,现阶段已较广泛运用于临床医学麻醉剂,合适于任何年龄层的病人,在小儿外科及门诊外科手术中更有着明显优点,很多知名麻醉学权威专家将其称为吸入麻醉的划时代药品。七氟烷最先由Ross Terrell发觉,于1968年由Bernard M Regan生成分离出来,1986年进行三期临床试验,1990年最先由韩国的药品监督管理机构准许于临床医学应用,而AbbVie公司则将它引向了全球普遍应用。1995年AbbVie公司得到FDA准许的NDA,产品名叫ULTANE®。七氟烷吸入剂现阶段有4个ANDA。据兴业证券的数据信息,吸进用七氟烷在国外的市场份额约为3.7亿美金。商品:环磷酰胺注射剂英语:Cyclophosphamide InjectionANDA:204555融入症状:广谱性抗癌新药准许规格型号:500MG/VIAL、1GM/VIAL和2GM/VIAL准许時间:2014年10月31日环磷酰胺是烷化剂类抗癌新药,也是细胞毒性免疫增强剂,它即是对败血症和实体肿瘤均合理的广谱性抗癌新药,也是当前使用的各种各样免疫制剂中功效最強运用较多的药品之一,具备优良的医学功效。环磷酰胺在身体之外无防癌活力,进入体内后,先在肝部中转换为醛磷氟苯,不稳定的醛磷氟苯在癌细胞内溶解为对肿瘤干细胞有细胞毒性功效的磷氟苯氮芥,进而造成防癌功效。环磷酰胺的原研药企业为百特(BAXTER),1959年得到FDA准许的药物商品环磷酰胺片和环磷酰胺注射液,产品名叫CYTOXAN®,现均已撤市。2013年West Ward企业得到环磷酰胺胶襄的NDA。环磷酰胺注射液现阶段有8个ANDA号,在其中6个已撤市。值得一提的是,环磷酰胺注射剂是以零缺陷的标准化根据了英国食品药品安全监管的GMP当场查验,开辟了英国食品药品安全监管在华验证的纪录。依据IMS Health数据信息,截止到2014年9月的12个月内,环磷酰胺注射剂在国外的总营业额为4.两亿美金。商品:奥沙利铂注射剂英语:Oxaliplatin InjectionANDA:203869融入症状:结肠癌准许规格型号:50mg/10ml (5mg/ml)和100毫克/20ml (5mg/ml)准许時间:2014年06月18日奥沙利铂是继顺铂和卡铂以后的第三代铂类广谱性肿瘤药,其治疗效果更强、毒副作用更低,且于顺铂和卡铂无交叉式承受药品,一般用以结肠癌,也可与氟脲嘧啶或亚叶酸片协同应用用以医治晚中后期癌症。奥沙利铂在各种恶性肿瘤实体模型系统软件(包含在人结直肠癌实体模型)中,均呈现出广谱性的身体之外细胞毒性及身体防癌活力功效。奥沙利铂被WHO列入基本药物之一,1976年由日本名古屋市中高校的Yoshinori Kidani专家教授发现的,1979年被赋予在我国国内。1994年 Sanofi得到奥沙利铂的利益,并于1996年最开始在法国的投入市场,2002年得到FDA准许的NDA,产品名叫ELOXATIN®。奥沙利铂注射剂现阶段有2五个ANDA号,在其中五个为预准许,两个已撤市。据了解,奥沙利铂在第三世界国家的市场价格为8.74 - 125.43美元/瓶子,在美国,100毫克的使用量市场价格为299.50英镑。商品:来曲唑片英语:Letrozole TabletANDA:202716融入症状:乳腺癌准许规格型号:2.5mg准许時间:2013年05月16日来曲唑是新一代非甾体芳香化酶缓聚剂,为人造的苄三唑类化合物,可用以医治激素类依赖的乳腺癌。来曲唑根据抑止芳香化酶生物活性而使雌性激素水准降低,进而清除雌性激素对肿瘤生长的刺激效果。身体活力比第一代芳香化酶缓聚剂氨鲁米特强150-250倍。因为其可选择性较高,不危害激素类药物、盐皮质激素和甲状腺素,大使用量应用对肾脏皮质激素类化合物代谢无抑制效果,因而具备较高的治疗指数。各类临床前研究说明,来曲唑对身体各操作系统及靶器官沒有潜在性毒副作用,无诱变性及致癌物质功效,且毒副作用反映较小,耐受力优良,与别的芳香化酶缓聚剂和抗雌性激素药对比,防癌功效更强,适用医治抗雌性激素医治没用的晚中后期乳腺癌闭经后病患者及其乳腺癌初期的医治。来曲唑片的原研药企业为诺华制药(Novartis),1997年得到FDA准许的NDA,产品名叫FEMARA®。来曲唑片现阶段有19个ANDA号,在其中一个为预准许,3个已撤市。商品:硫酸伊立替康注射剂英语: Irinotecan Hydrochloride InjectionANDA:090675融入症状:结肠癌和小细胞肺癌准许规格型号:100毫克/5ml (20mg/ml)和40mg/2ml (20mg/ml)准许時间:2011年12月16日伊立替康是细胞毒类药新家族喜树碱类中澳投入市场的药品之一,是脱氧核酸拓扑异构酶I抑止剂,可诱发单链DNA损害进而阻隔DNA复制而发生功效于S期的细胞毒性。伊立替康关键适用于医治结肠癌和小细胞肺癌,被觉得是在今年来最有前景的肿瘤药品。硫酸伊立替康注射剂的原研药企业为Pfizer,于1996年06月14日初次得到FDA准许的NDA,产品名叫CAMPTOSAR®。硫酸伊立替康注射剂现阶段有20个ANDA号,在其中一个已撤市。在美国,100毫克的使用量市场价格约为114.00欧元。续篇以上ANDA中没有江苏恒瑞医药在2013年得到FDA预准许的巴喷丁胶襄(100毫克、300mg和400mg),据了解,卡泊芬净有希望在2022年得到FDA准许投入市场,而地氟烷、卡培他滨、磺达肝癸钠等事后种类也即将在2022年得到FDA准许。江苏恒瑞医药过去十年维持了快速提高,与此同时,做为中国最大的抗癌新药和手术应用药的分析和制造产业基地,其设备主要是聚集于恶性肿瘤销售市场,而恶性肿瘤应用药是全世界销售市场应用药额度较大的行业。申明:文中由药渡今日头条文章投稿【微信号码:yaodaoyaofang】编写,见解仅代表【微信号码:yaodaoyaofang】自己,不意味着药渡今日头条观点,热烈欢迎沟通交流填补。来曲唑 FEMARA网上订购方式-药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:来曲唑片伊美舒。

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南亚先生
  • 本文由 发表于 2022年1月4日10:03:00
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