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美国德州大学MD安德森恶性肿瘤中心的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示,重复发性骨髓瘤在自体造血干细胞移植前,来那度胺(瑞复美)联合大剂量马法兰的总体治疗效果似乎优于传统化学疗法方案,且患病者耐受性较好。此前研究证实,即便多发性骨髓瘤患病者之前已经接受过来那度胺(瑞复美)医治,病情重复发后仍能够采用来那度胺(瑞复美)联合传统的细胞毒性药品化学疗法,二者有可能起到协同抗癌效果。
为考察来那度胺(瑞复美)联合大剂量马法兰化学疗法的安全特性和有效性,研究者纳入18岁~80岁的重复发性或进展期多发性骨髓瘤患病者57例,其中12例用于观察不同剂量来那度胺(瑞复美)的耐受性。试验时间段,40例患病者(70%)出现了3~4级非血液毒性反应,来那度胺(瑞复美)4种剂量之间无差别。2例患病者区别死于病毒感染和心力衰竭。
在自体干细胞移植90天后,8例患病者(14%)高达CR,25例患病者(44%)高达非常好的部分缓解(VGPR),42例(74%)获得CR、VGPR或部分缓解(PR)。中位随访时间12.3个月,估算中位无进展生存期23.7个月。总生存期尚未得知。基于上述结果,研究者认为,在拟行自体骨髓造血干细胞移植的重复发性多发性骨髓瘤患病者中,来那度胺(瑞复美)联合高剂量马法兰的治疗效果和安全特性似乎是能够接受的。
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