硼替佐米是公认用于治疗骨髓瘤的药品

2022年10月20日13:04:10172
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在2003时间段硼替佐米获得美国食品药物管理局(FDA)批准面市,2004年时间段硼替佐米由欧盟委员会批准进入欧洲市场,2005年获得国内食品药物管理局(CFDA)批准进入国内市场。随着硼替佐米在骨髓瘤医治中基础使用药地位的逐步确立,该药临床应用迅速扩大,2016年全球销售额达25亿美元,并连续数年位列全球抗癌品牌药销售TOP10榜单,目前硼替佐米是名副其实的重磅炸弹级药品。

2017年7月之前,进口硼替佐米在中国3.5毫克每支单价达到1.3万元RMB,每周期(21天)患病者使用药4支,周期费用达到5万元,大大限制了中国患病者的使用。2017年7月,人社部发布《关于将36种药物纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录乙类范围的通知》指出,将硼替佐米等36种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录(2017年版)》,进口硼替佐米医保支付保准为3.5毫克每支6116元RMB,降低价格一半以上,提高了患病者的可及性。人社厅该通知明确,谈判药品仿制药物也属于医保范畴。

齐鲁制药是中国主要抗癌药品研发和生产企业,从上世纪八十年代开始,就将抗癌药品作为主要开发方向,历经三十余年,坚持面市一系列重要药品,为满足中国重大疾病临床亟需药物做出了卓越贡献。在硼替佐米被审评时间段,开展仿制药物一致性评价,加强研发现场核查等。对硼替佐米的开发,公司严格遵循与专利药一致性原则,按照高于美国药典标准(USP)和国家国外进口药品品注册标准的内控标准,严控杂质数量及含量,专业打造国内产硼替佐米精品。经第三方权威部门检查数据显示,硼替佐米比原研品质量更优,杂质数量更少,杂质含量更低。

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南亚先生
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