来那度胺对于多发性骨髓瘤患者的有效性优于马法兰

2022年10月21日13:32:13218
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马法兰可用于多种肿瘤,在单一化学疗法及联合化学疗法中,为多发性骨髓瘤的首选药。对于不能进行造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患病者,MPT 方案(马法兰、泼尼松、沙利度胺)被认为是标准医治方案。但随着来那度胺(瑞复美)联合低剂量地塞米松医治该类患病者数据的不断出现,有必要对比一下这两种方案对该类患病者的治疗效果。

该研究共纳入 1623 例患病者,其中 535 例接受坚持口服来那度胺(瑞复美)联合地塞米松直至疾病进展,28 天为一个疗程;541 例接受 18 个 28 天疗程的来那度胺(瑞复美)联合地塞米松(72 周);另外 547 例患病者接受 12 个 42 天疗程的马法兰联合强的松及沙利度胺(MPT 方案,72 周)。主要终点是对比坚持来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组与 MPT 组患病者的无疾病生存期。研究结果表明,来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组、18 个 28 天疗程来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组、MPT 组患病者的无疾病生存期区别为:25.5 个月、20.7 个月、21.2 个月。就次要治疗效果终点(中期分析总生存期)来说,来那度胺(瑞复美)联合地塞米松优于 MPT 方案。

来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组、18 个 28 天疗程来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组和 MPT 组患病者的 4 年总生存几率区别为:59%,56%,51%。来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组患病者的 3 级或 4 级不良反应发生率也低于 MPT 组。与 MPT 方案相比,来那度胺(瑞复美)联合地塞米松组患病者的血液学和神经系统毒性反应更少,第二血液肿瘤发生率更低,但感染的概率延长了。研究结果表明,对于不能接受干细胞移植医治的新诊疗断定多发性骨髓瘤患病者,与马法兰联合泼尼松和沙利度胺方案相比,接受坚持口服来那度胺(瑞复美)联合地塞米松直至疾病进展能够显着提高患病者的无疾病生存期,中期分析发现该方案也能够提高患病者总生存期,来那度胺(瑞复美)更有益于多发性骨髓瘤患病者。

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