马法兰(Alkeran)治疗多发性骨髓瘤使用多大剂量效果最好?

2022年10月22日13:32:1066
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近日,公布了一项关于马法兰(Alkeran)的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 毫克/平米的马法兰用于多发性骨髓瘤(MM)患病者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节医治,是否可以改善其缓解率。研究纳入113名MM患病者,给予氨磷汀预处置后,被随机纳入200 毫克/平米(mel200组)和280 毫克/平米 (mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患病者所占比例。该研究中未发生医治无关性去世。

在接受ASCT之后,mel200组和mel280组的缓解率区别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04。两组的去世风险率无明显的统计学差异(mel200 vs mel280; HR = 1.15(95% CI, 0.62-2.13, P=0.66))。与此同时,进展/去世率也无明显差异(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS区别为83和46% vs 78和54%。

研究表明,氨磷汀和马法兰280MG的耐受性良好,并且未发生4级医治相关毒性,仅发生了3级黏膜炎(mel200组中未发现)和3级胃肠(GI)药副作用(mel200组中仅2名患病者)。mel280组的住院率更高(59vs 43%, P=0.08)。Mel280组产生了一个更高的主要缓解率(CR+nCR),所以需要更多的后续研究进行证实。

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