硼替佐米联合马法兰和强的松对老年衰弱多发性骨髓瘤患者效果更优

2022年10月26日13:32:1424
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尽管大部分骨髓瘤诊疗断定和骨髓瘤相关去世发生在 65 岁以后,但老年衰弱患病者的特点并没有被识别出来并且几乎无法进入临床研究。所以衰弱的患病者常接受经普通患病者验证的医治方案,而这些方案对他们毒性也许过大,从而导致医治初期终止、治疗效果差并使生活质量受损。目前,硼替佐米、马法兰和强的松(VMP)以及马法兰、强的松和沙利度胺(MPT)是医治老年骨髓瘤患病者的首选方案。然而,这些方案的有效性在 75 岁以上的老年人中无法证实。在这些患病者中 VMP 方案获得的总生存比年轻患病者更短(32.9 月及 50.7 月); 3~4 级不良反应发生率达到 91% ;并且 34 % 患病者因不良反应而终止硼替佐米医治。

这些发现提出了一个问题,两药联合的低剂量强度医治是否能改善老年衰弱患病者的医治耐受性同时不减少治疗效果?为了评估两药联合的低剂量强度方案是否提高治疗效果并确保安全,来自意大利的 A Palumbo 教授设计了多中心基于社区的临床研究。该项2期临床研究评估低剂量强度皮下硼替佐米给药方法为基础的 3 种医治方案,目标人群是 75 岁以上初诊的多发性骨髓瘤患病者。患病者进入三种不同医治方案组:硼替佐米联合强的松(VP,51 例), VP 联合环磷酰胺(VCP,51 例)及 VP 联合马法兰(VMP,50 例),之后进入硼替佐米维持,其中半数患病者为衰弱患病者。

三组区别有 22 % 、37 % 和 33 % 患病者发生至少一种 3 级以上药品相关非血液系统副反应;同时区别有 12 % 、14 % 和 20 % 患病者中断医治,第六个月毒性相关去世区别为 4 % 、4 % 和 8 % 。最常见的 3 级以上不良事件包括感染(8%~20%),虚弱(10%~14%)和心血管事件(4 %~12 %),但周围神经病变很少(4%~6%)。硼替佐米维持医治有效可行。VP、VCP 和 VMP 方案之间没有显示出实质上的差别。但是 VMP 方案毒性更高,提示对于衰弱的患病者,两药联合并硼替佐米维持的方案更合适。

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南亚先生
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