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目前静脉用大剂量马法兰(Alkeran)联合自体干细胞移植(ASCT)被认为是医治多发性骨髓瘤(MM)的标准方式,但对于接受ASCT的重复发/难治性患病者,大剂量马法兰的治疗效果欠佳。基于这个背景,MD安德森研究中心的研究人员开展了一项2期研究,旨在评估吉西他滨+白消安+马法兰这一新型大剂量联合方案的治疗效果。该研究结果于近日发表于《柳叶刀血液》上。
该研究纳入了74例原发性重复发/难治性MM患病者,这些患病者曾接受过硼替佐米或/和免疫调节药品医治,或曾接受过挽救ASCT。医治方案:吉西他滨1875 毫克/m2,静脉滴注3h,给药2天,随后给予白消安(范围在4000 μmol/L·min曲线以下,给药4天)和马法兰(每天60 毫克/m2,给药2天)。研究人员对比了该研究中心中接受马法兰200 毫克/m2,静脉滴注30min以上,随后进行ASCT的患病者(对照组)数据。
结果显示,研究组的中位无进展生存期为15.1个月,明显优于对照组(9.3个月),而且进展和去世风险均显着减少,中位总生存存期也明显优于对照组(37.5个月 vs 23.0个月)。安全特性分析显示,研究组发生的3级以上不良事件包括黏膜炎、皮炎、转氨酶上升和腹泻。该研究表明,对于接受ASCT的重复发/难治性MM患病者而言,吉西他滨、白消安、马法兰(Alkeran)是一种相对较安全并且有疗效的方案。
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