如何降低硼替佐米(Bortezomib)相关PN?

2022年11月4日13:04:0570
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说到医治多发性骨髓瘤(MM)的基石药品-硼替佐米(Bortezomib),常见的不良反应之一是周围神经病变(BIPN),其实通过皮下注射、减少剂量和周疗方案,已经将BIPN减少到2%。然而很多人的观念中,仍然认为硼替佐米预示着PN,于是意大利学者发起一项II期临床研究,希望能够找到继续减少BIPN的方案,使MM患病者更容易接受以硼替佐米为基础的坚持医治,降低停药。

本研究是II期临床研究,符合赫尔辛基宣言,并签署ICF。患病者根据CTCAE标准,神经毒性为0级,且无其他PN。纳入的患病者为根据IMWG确诊的新诊疗断定MM患病者33例,患病者接受皮下注射硼替佐米。给予患病者营养补充剂,营养剂成分为DHA (400 毫克)、 ALA (α硫辛酸)(600 毫克)、维他命C (60 毫克)和维他命E (10 毫克)。给药剂量为每天两次,每次一片,连续使用6个月。

33例患病者中,6例因进展或更换方案脱落,2例失访,25例患病者完成随访。在基线期和医治6个月后评估。其中主要治疗效果标准,根据CTCAE无2级以上PN,本研究高达预测期望临床重点。本研究中,对于新诊疗断定MM患病者,在硼替佐米联合化学疗法的同时,给予患病者含DHA和α硫辛酸的营养补充剂,连续使用6个月,6个月后无2级以上PN。本研究虽然样本量不大, 但可考虑将含DHA和α硫辛酸的营养补充剂,作为新诊疗断定MM患病者减轻PN的方案之一。

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