万珂、硼替佐米与PLD联合治疗初治MM的疗效

2022年11月9日13:04:0633
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Ⅰ期聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)与硼替佐米万珂)联合医治血液癌症的研究中得出了最大耐受剂量,并证实了该方案在多发性骨髓瘤(MM)患病者中治疗效果显著。Ⅲ期研究对比了单药硼替佐米与PLD /硼替佐米联合医治重复发难治多发性骨髓瘤患病者(未接受过硼替佐米医治的)的中位进展时间(TTP)区别为6.5和9.3个月(P= 0.000004),证实了PLD联合硼替佐米医治重复发难治MM治疗效果优于硼替佐米单药的治疗效果。

鉴于Ⅰ期和Ⅲ期研究中PLD与硼替佐米联合方案医治MM及重复发难治MM中的显著治疗效果,设计试验评估PLD与硼替佐米联合医治初治MM的治疗效果,并对影响此方案的临床变量进行预后分析。结果六十一名患病者的反应是可评估的。总体缓解率(ORR)为57%,nCR / CR率为7%。TTR的中位数为1.2个月,DOR的中位数为17.5个月。

影响PLD/硼替佐米方案的临床变量的预后分析:<65岁患病者的中位OS为6.8年,≥65岁患病者的中位OS为4.0年。患有国际分期系统(ISS)III期疾病患病者的中位OS为4.0年,ISS I或II期患病者的中位OS为6.4年。在年龄,性别,ISS分期,肾功能,血小板和血红蛋白等变量中,只有ISS分期具有统计学意义,而ISS III期疾病的去世率比ISS I期和II期高2.13倍。对于获得高于或等于非常好部分缓解(VGPR)的患病者,OS比较长,平均OS为8.3年(95%CI 6.2-8.3年)而对于<VGPR的患病者,OS为4.2年。

对61例患病者进行安全特性评价,与医治相关的≥3级血液学和非血液学不良反应发生率区别为44%和66%。3级及以上医治相关的非血液学不良事件多见于老年患病者,发生率为80%,而年龄<65岁的患病者的非血液学不良事件为51%(P=0.020)。年龄≥65岁的患病者中有30%因不良事件而不得不停止常规医治,而年龄<65岁的患病者中只有19%。

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