硼替佐米(bortezomib)在临床应用中有哪些局限性？

2003年，美国食品药品监督管理批准了第一款蛋白酶体抑制剂bortezomib（硼替佐米），用于医治重复发性和难治性多发性骨髓瘤。在实际应用中，蛋白酶体抑制剂的效果可谓是“革命性”。它能将多发性骨髓瘤患病者的生存期提高2-3倍！在多发性骨髓瘤（MM）的临床医治中发挥了重要作用，年销售额一度达到数十亿美元。

此外，2017年江苏豪森药业的首仿药硼替佐米注射剂获得批准面市，打破了国外进口药品独占市场风头的局面。2022年，齐鲁制药、正大天晴药业集团、南京正大天晴制药的硼替佐米注射剂也获得批准面市。尽管硼替佐米在MM的医治领域取得了重大突破，但其在实际应用中依旧具有多方面的局限性。

虽然作为一线治疗方法但仍对部分患病者无效；多数患病者在使用药后发生耐受药物和病情重复发；其剂量限制毒性为外周神经疾病，可能导致肢体末端永久性神经损伤；其具有较大发生几率的疲劳，胃肠反应和血细胞降低症等不良反应。因此，进一步研究MM患病者对硼替佐米的耐受药物机制，并探索新一代UPS抑制剂，可延长该类药品的抗MM作用，降低其不良反应。对于逆转MM患病者对硼替佐米耐受药物具有重要临床意义。

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