硼替佐米药物剂量累积到39mg、m2时多发性骨髓瘤患者有哪些获益?

2022年11月17日13:04:0450
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多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞恶性增殖性疾病,其特点为骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),并导致相关器官或组织损伤。常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全和感染等。在医治原则上,对有病症的MM应采用系统医治,包括诱导、巩固医治(含造血干细胞移植)以及维持医治,高达MR及以上治疗效果时可用原方案继续医治,直到获得最大阶段的缓解;那么,对硼替佐米而言,当它的药品剂量累积到39毫克/m2时,患病者有哪一些新收益可供参考呢?

A、比较低累积剂量组(<39毫克/m2),患病者的总生存期(OS)在高累积剂量组(≥ 39毫克/m2 )上显著增加;B、180日/90日界标分析显示:总生存期上,高累积剂量组的总生存期比低累积剂量组显著增加;C、患病者高达完全缓解之后,接受额外医治周期 >2个周期较接受额外医治周期≤2 个周期的患病者OS有增加的趋势;D、与硼替佐米低累积剂量组相比,高累积剂量组因不良事件发生的医治中断情况较少。

VISTA-III研究,是一项随机、平行对照试验,主要研究终点为患病者的疾病进展时间(TTP),次要终点为总生存期。界标分析是指选取开始使用药后的一段时间作为观察对象,目的在于区分不同药品剂量对试验终点的影响,中间排除患病者中断医治和去世的情况。从180日界标分析看两组差异,高累积剂量组的总生存期比低累积剂量组显著增加。比较低累积剂量组(<39毫克/m2),患病者的总生存期(OS)在高累积剂量组(≥ 39毫克/m2 )上显著增加。患病者高达完全缓解之后接受额外医治周期 >2个周期的情况,与接受额外医治周期≤2个周期的患病者相比,额外医治>2个周期的使用药有改善OS的趋势。在不良事件(AEs)、患病者选取、疾病的进展或者去世上与硼替佐米低累积剂量组相比,高累积剂量组初期医治中断事件较少(两组均为N=170)。

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