万珂、硼替佐米对高风险滤泡型淋巴瘤患者的安全性

这项关于未医治过的高风险滤泡型淋巴瘤患病者的多中心，随机化二线临床实验评估使用奥法木单抗，苯达莫司汀和硼替佐米（万珂），并评估奥法木单抗与苯达莫司汀的安全特性，效率和完全反应率。滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）评分1-3的滤泡型淋巴瘤的患病者和1名淋巴结> 6 cm的，或FLIPI评分为3至5的患病者被随机分配到A组（奥法木单抗，苯达莫司汀和维生素组）或B组（输入奥法木单抗，苯达莫司汀，硼替佐米，并坚持输入奥法木单抗和硼替佐米）。

128名患病者（66名在A组中，66名在B组中）接受了医治。患病者的年龄中位数是61岁，且样本中61%的患病者淋巴结大于6cm；29%的患病者样本 FLIPI 分数为2, 71%的患病者样本 FLIPI分数为3到5。在A组中，86%的患病者完成了注射，64%的患病者完成了维持。在B组中，66%和52%的患病者区别完成了注射和维持。在A组和B组中，65%和89%的患病者相应地要求了剂量修改。

明显的3-4级毒性临床反应包括了中性线粒细胞降低（A组36%B组31%），恶心/呕吐(A, 0%; B, 8%)，腹泻(A, 5%; B, 11%），感觉神经性病变(A, 0%; B, 5%)在A组和B组中，预估的完全痊愈机率区别是62%（95%置信区间【CI】，50%-74%）和60%。总结：在高风险FL患病者中，使用奥法木单抗和苯达莫司汀添加硼替佐米的，完全治愈概率 ，无进展生存期和总存活期均未得到改善。尽管3至4级毒性是相似的，但更多使用硼替佐米医治的患病者需要剂量调整和初期停药。

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