万珂、硼替佐米对高风险滤泡型淋巴瘤患者的安全性

2022年11月18日13:04:0730
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这项关于未医治过的高风险滤泡型淋巴瘤患病者的多中心,随机化二线临床实验评估使用奥法木单抗,苯达莫司汀和硼替佐米万珂),并评估奥法木单抗与苯达莫司汀的安全特性,效率和完全反应率。滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)评分1-3的滤泡型淋巴瘤的患病者和1名淋巴结> 6 cm的,或FLIPI评分为3至5的患病者被随机分配到A组(奥法木单抗,苯达莫司汀和维生素组)或B组(输入奥法木单抗,苯达莫司汀,硼替佐米,并坚持输入奥法木单抗和硼替佐米)。

128名患病者(66名在A组中,66名在B组中)接受了医治。患病者的年龄中位数是61岁,且样本中61%的患病者淋巴结大于6cm;29%的患病者样本 FLIPI 分数为2, 71%的患病者样本 FLIPI分数为3到5。在A组中,86%的患病者完成了注射,64%的患病者完成了维持。在B组中,66%和52%的患病者区别完成了注射和维持。在A组和B组中,65%和89%的患病者相应地要求了剂量修改。

明显的3-4级毒性临床反应包括了中性线粒细胞降低(A组36%B组31%),恶心/呕吐(A, 0%; B, 8%),腹泻(A, 5%; B, 11%),感觉神经性病变(A, 0%; B, 5%)在A组和B组中,预估的完全痊愈机率区别是62%(95%置信区间【CI】,50%-74%)和60%。总结:在高风险FL患病者中,使用奥法木单抗和苯达莫司汀添加硼替佐米的,完全治愈概率 ,无进展生存期和总存活期均未得到改善。尽管3至4级毒性是相似的,但更多使用硼替佐米医治的患病者需要剂量调整和初期停药。

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