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单抗的应用是本届ASH年会中多发性骨髓瘤(MM)医治的亮点,尤其是抗CD38单抗的多种4药联合试验结果。有研究显示,达雷木单抗联合硼替佐米+来那度胺(瑞复美)+地塞米松(VRd)方案初治适合移植的MM患病者获得了极好的效果,巩固医治结束时非常好的部分缓解(VGPR)率为100%,完全缓解(CR)率为63%,微小残留病(MRD)阴性比例达到50%。
值得注意的是,该方案应用中感染的发生率较高,可能跟达雷木单抗及达雷木单抗联合使用对骨髓的抑制作用较重有关。一项Ⅱ期临床实验LYRA研究,采用达雷木单抗联合硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(BCd)方案医治MM,诱导医治完成后≥VGPR者占47%,ORR为81%,18个月PFS率为79%。另一项达雷木单抗联合IRd方案医治MM的Ⅱ期研究中,≥VGPR者治疗效果为69%(包含部分初治不适于移植患病者)。几项试验都证实抗CD38单抗的应用不影响干细胞的采集。
在初治不适于移植的MM患病者中,有两项大型Ⅲ期试验数据发布,MAIA研究证实达雷木单抗联合Rd方案优于Rd方案,将成为老年患病者新的初始医治选择,30个月PFS率在3药组为71%,而2药组为56%,HR为0.56;ORR区别为93%、81%,两组治疗效果≥VGPR以上者区别占79%、53%,MRD阴性比例在两组区别为24%、7%,在75岁以上患病者也显示了3药组优于2药组。
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