硼替佐米联合利妥昔单抗可作为套细胞淋巴瘤干细胞移植后的维持治疗

2022年6月，来自美国的学者在线发表了套细胞淋巴瘤（MCL）患病者巩固自体造血干细胞移植（AHCT）后硼替佐米和利妥昔单抗维持联合医治的多中心2期试验。该研究结果表明，硼替佐米+利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤患病者自体造血干细胞移植后的维持医治是有活性且耐受良好的方案。

套细胞淋巴瘤是一种侵袭性和不可治愈的淋巴瘤。年轻套细胞淋巴瘤患病者的标准医治为诱导化学疗法后自体造血干细胞移植。自体造血干细胞移植后利妥昔单抗维持医治可改善套细胞淋巴瘤的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。硼替佐米维持医治也在这种情况下表现出耐受性和可行性。然而，还未对自体造血干细胞移植后硼替佐米联合利妥昔单抗的维持医治进行过研究。为此，研究者进行了一项多中心II期试验，试验内容为套细胞淋巴瘤患病者巩固自体造血干细胞移植后给予硼替佐米+利妥昔单抗作为维持医治。

23名患病者入组，并接受每3个月每周皮下注射硼替佐米1.3毫克/m2共4周（直到24个月），和每6个月每周静脉利妥昔单抗375毫克/m2共4周（直到24个月），共坚持2年。首要研究终点为无疾病生存期（DFS）。中位随访35.9个月，2年DFS几率为90.2%（95% CI，66~97），2年OS率为94.7%（95% CI，68~99）。最常见的3/4级毒性事件为中性粒细胞降低症（74%的患病者）和淋巴细胞降低症（35%的患病者）。1级周围神经病的发生率为48%，2级为9%，3/4级为0%。研究者也检查到定量细胞周期蛋白D1（CCND1）mRNA在监控最小残余病中的作用。

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