帕比司他联合硼替佐米治疗难治外周T细胞淋巴瘤具有可行性

2022年12月7日13:04:0655
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重复发/难治外周T细胞淋巴瘤患病者接受常规化学疗法法医治后的预后较差。批准的新药对外周T细胞淋巴瘤的大多数亚型只有较小的单药活性。帕比司他是一种有效的口服全脱乙酰酶抑制剂。很多临床前研究结果显示,帕比司他与蛋白酶体抑制剂硼替佐米联合时具有协同抗淋巴瘤活性。一项在线研究公布了帕比司他联合硼替佐米医治重复发/难治外周T细胞淋巴瘤的治疗效果。

这项非盲、多中心2期试验纳入年龄≥21岁的重复发/难治外周T细胞淋巴瘤患病者,这些患病者至少接受过一种治疗方法。患病者接受口服帕比司他20 毫克,每周三次,静脉注射硼替佐米1.3 毫克/m2,每周两次,三周为一疗程,使用药两周,共8个疗程。主要终点是依据国际工作组修订的缓解标准高达客观缓解的患病者比例;通过意向性医治进行分析。2009年11月9日-2013年11月26日,研究者纳入25名不同组织学亚型的外周T细胞淋巴瘤。23名评估缓解的患病者中,10(43%,95% CI 23–63)名发生客观缓解,其中5名高达完全缓解。

10/25(40%)名患病者发生严重不良反应。常见的3-4级医治相关不良反应包括血小板降低症(17 [68%]),嗜中性粒细胞降低症(10 [40%]),腹泻(5 [20%]),无力或疲劳(2 [8%])。10(40%)名患病者发生外周神经病变。蛋白酶体抑制剂联合组蛋白脱乙酰化酶抑制剂方案是可行的,医治外周T细胞淋巴瘤有良好治疗效果。临床前研究显示帕比司他联合硼替佐米方案具有协同作用,并代表了新药医治外周T细胞淋巴瘤的一种合理方案,而此项研究结果证实了临床前研究结果。

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