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SIRIUS试验为Daratumumab单药医治重复发难治多发性骨髓瘤(MM)的Ⅱ期临床实验,研究结果显示对硼替佐米和来那度胺(瑞复美)耐受药物的患病者中,Daratumumab单药医治仍可高达26.4%的总有效概率,而在更难治的患病者中,即同时对硼替佐米、来那度胺(瑞复美)、泊马度胺、卡非佐米等4种药品耐受药物的患病者中,单药医治还能高达16.7%的总有效概率。
Daratumumab联合使用药的临床实验也显示了很好的结果。有研究对比了来那度胺(瑞复美)/地塞米松联合使用与不联合使用Daratumumab医治重复发难治性MM 患病者的Ⅲ期临床实验,总共纳入569例重复发难治MM患病者,纳入患病者既往接受过平均1线的方案,主要的研究终点为PFS。
联合Daratumumab医治组的总有效概率达93%,包括CR率43%,VGPR率33%,其总有效概率显著高于对照组的76%;中位PFS目前尚未高达,对照组为18.4个月,联合应用Daratumumab后,患病者疾病进展的风险可减少63%。该研究结果表明,Daratumumab+来那度胺(瑞复美)/地塞米松可使重复发难治性MM患病者产生深度、持久的效应。
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