无锡代购印度药_痛风、高尿酸血症—非布司它(Febuxostat)_代购印度药

南亚先生 2019年12月22日09:02:39
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Zydus的非布司它(Febuxostat)

药品简介

非布司他主要成份为非布佐司他,其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

适应证

本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。

用法用量

推荐剂量:

用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时,推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg,给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。

特殊人群:

轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。

轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究,因此给药本品应谨慎。

尿酸水平:

使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。

预防痛风急性发作推荐至少用药6个月(见【注意事项】)。

痛风发作:

变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动,因此开始给药本品后会导致痛风发作。

推荐使用本品时,同时给药非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱,以预防痛风发作。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。

如果在给药治疗期间发生痛风,不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。

续发性高尿酸血症:

对继发性高尿酸血症患者(包括器官移植患者)给药本品尚无研究;尿酸盐生成率增加的患者不推荐使用本品(例如恶性病及其治疗、莱-萘二氏综合征)。稀有病例的尿中黄嘌呤的浓度会显著增加,在尿路中沉积。

不良反应

吃非布司他降尿酸,为什么会引起疼痛?医生教你预防疼痛好办法

虽然经常给大家谈高尿酸痛风,但还是有很多朋友分不清高尿酸和痛风这是两个不同的概念,高尿酸是以血液中尿酸浓度超出正常范围为标准的一种生理指标异常,而痛风则一般是指由于尿酸浓度过高,而引发的尿酸盐结晶沉积在关节部位,引起关节出现炎性反应的一种外

下表概述了本品给药组至少1%发生率的不良反应和比空白对照组发生率至少高0.5%的不良反应

*根据肾功能损伤,给药别嘌呤醇患者组中,10例给药100mg,145例给药200mg,1122例给药300mg。

导致治疗过程中停药的最常见不良反应为肝功能异常,本品40mg给药组1.8%,80mg组1.2%,别嘌呤醇给药组0.9%。除了表1列出的不良反应,本品给药组中报道的头晕不良反应也大于1%,但与空白对照组相比低于0.5%。

禁忌

正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

注意事项

痛风发作:

开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。

为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱(见【用法用量】)。

心血管病症:

随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)(见【不良反应】)。相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。

肝脏酶增加:

随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药本品及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。


非布司他发展经历

痛风患者,恐怕没有人不知道非布司他,Febuxostat,音译为“非布司他“,又叫“非布索坦”。2008年10月被欧洲EMEA批准上市,商品名为“Adenuric”,2009年2月美国FDA批准上市,商品名为“ULORIC”。2012年美国风湿病学会痛风指南中非布司他被推荐为高尿酸血症、痛风患者药物治疗的A级推荐,也就是一线用药选择。2013年6月中国国家食品药品监督管理局批准非布司他在中国上市。

建议

  非布司他价格相对于原来的别嘌呤醇价格偏高,专业的说法是不影响其他嘌呤嘧啶的合成和代谢,具有强力降低尿酸的作用小剂量即可发挥较高的活性,相对安全,对于不适合别嘌呤醇治疗的患者疗效确切且安全耐受性也很好,虽然价格上不便宜,但是考虑到安全性,非布司他成为专业的风湿免疫科大夫的首选,一时间非布司他成为患者心目当真的“神药”。

  有的人认为非布司他就是治疗痛风的有效药物,其实痛风的一组代谢疾病,非布司他只是降低血尿酸,预防痛风的发作而已,而原来医生推荐的药物别嘌醇有约1.5%的过敏风险,严重的可能发生致死性过敏,也有1.2%的肝损害发生。非布司他这两个方面的优点明显好于别嘌呤醇,人们对非布司他取代别嘌呤醇寄予厚望。但患者应在医生指导下使用,因为非布司他存在肝损害和心血管病的危险因素。

参考文献:

中国医药网

美国FDA官网

无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!

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南亚先生
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