阿比特龙是啥药?

南亚先生 2020年11月5日12:03:01
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醋酸阿比特龙是一种被批准用于去势抵抗性前列腺癌的雄激素生物合成抑制剂,作用机制为抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);

醋酸阿比特龙是一种被批准用于去势抵抗性前列腺癌的雄激素生物合成抑制剂,作用机制为抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);最初由一家名不见经传的美国生物科技公司Cougar(Cougar Biotechnology)研发;其公司总部位于美国洛杉矶,主要从事于肿瘤领域药品的研发;因为阿比特龙在前列腺癌的出色治疗效果与良好的安全性,后来与制药公司巨头强生一起合作开发醋酸阿比特龙。

阿比特龙的历程总结:
 

1.阿比特龙最初由美国小型生物科技公司Cougar研发,其作用机制明确;
 

2.I期剂量爬坡研究开始于2005年12月,被美国食品药品监督管理批准的第一个适应病症在2011年4月,不到6年时间;这个速度在业界还是非常快的;
 

3.从CAVERTA 100 Sildenafil Citrate Tablets 西地那非枸櫞酸片劑 万艾可两个大型III期关键研究(均多于1000例)入组来看,都是14个月左右完成了患病者招募;推进速度还是非常之快。
 

4.由于阿比特龙卓越的治疗效果,I期与II期研究发表于《临床肿瘤学杂志》,两个III期研究均发表于《新英格兰医科学杂志》;后来强生公司加入联合开发,促使其第二个适应病症在第一个适应病症批准大约1年8个月的时间后得到批准。
 

5.该药面市以后在市场表表现卓越,已经成为转移扩散性CRPC患病者的一线医治选择,并被NCCN、ASCO等权威指南推荐。
 

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南亚先生
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