强生公司的的阿比特龙

摘要

欧洲药品监管机构继 FDA 之后,批准了强生公司前列腺癌药物阿比特龙的新适应症。

欧洲药物监管机构继 FDA 之后,批准了强生公司前列腺癌药品阿比特龙的新适应病症。
 

强生公司旗下的扬森齐拉格机构宣布欧盟委员会已批准了阿比特龙(乙酸阿比特龙酯)的新适应病症许可,现如今该产品可与强的松和泼尼松龙联合应用,用于医治雄激素阻断医治失败,化学疗法也不显示效果的男性转移扩散性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。直到现如今这种一天口服一次的药品强生公司的的阿比特龙,与强的松和泼尼松龙的联合应用只被批准用于医治病情已有进展或多西他赛化学疗法之后的 mCRPC 男性患病者。
 

强生公司表示最近的这次批准意味着符合条件的男性患病者将潜在地能够在初期医治中从阿比特龙的使用药中获益。这是继欧洲药物管理局人用医疗产品委员会基于该药品Ⅲ期临床研究数据提出建议之后做出的决定,其Ⅲ期临床研究是第一次随机研究,用以证实放射摄影术的无进展生存收益和总生存期的强劲趋势。
 

Jane Griffiths 说这次欧盟委员会对该产品新适应病症的批准是“非常受欢迎的消息”,因为这标志着该产品在朝向医治男性晚后期去势抵抗性前列腺癌的另一个重要进步。Jane Griffiths 是扬森欧洲,中东及非洲的(系统自动过滤词),她还说在化学疗法之前用阿比特龙进行医治,以增加生存期和提高生活质量为衡量标准,表明该产品能够改善许多患病者的医治结果。
 

美国FDA局(FDA)通过优先审核批准了阿比特龙的新适应病症,用于医治接受化学疗法之前的 mCRPC 男性患病者。
 

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南亚先生
  • 本文由 发表于 2020年11月9日12:03:18
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