ESMO手册强烈推荐:末期全透明体细胞肾肿瘤的一线医治和这7种适应证,阿西替尼靶向药物你get了没有?

南亚先生 2021年11月7日10:08:28
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ESMO手册强烈推荐:末期全透明体细胞肾肿瘤的一线医治和这7种适应证,阿西替尼靶向药物你get了没有? 。
阿西替尼最新动态摘 要:阿昔替尼片(英立达)。近日,根据全新发布的分析結果,ESMO具体指导升级了全透明体细胞肾肿瘤一线医治推荐意见。除此之外,自2016年起,对于晚中后期肾细胞癌的医治,EMA共准许了7种治疗方法的适应证(见表)。详细信息如下所示:全透明体细胞肾肿瘤一线医治的升级根据下列科学研究根据KEYNOTE-426科学研究結果,ESMO具体指导强烈推荐帕博利珠替尼协同阿西替尼可用以初治晚中后期全透明体细胞肾肿瘤的一线医治[I,A]。该科学研究的前中期剖析(负相关随诊12.8个月)表明,协同医治能产生OS的明显获利(HR=0.53;95% CI 0.38~0.74,P<0.0001)。客观缓解率(ORR)和无进度存活時间(PFS)(HR=0.69;95%CI 0.57~0.84;P<0.001)也显著适用协同医治。并且存活获利好像与国际性迁移扩散性肾细胞癌协同数据库查询(IMDC)愈后评定亚组、PD-L1表述情况不相干[1]。希望更完善的复诊結果和病患者汇报结果結果。负相关随诊32个月时,伊匹木单抗协同纳武利尤替尼用以一线医治的数据显示,获利仅限于IMDC中相对高度风险群体,这与EMA准许的适应证一致[I,A][2.3]。该科学研究表明,与舒尼替尼对比,免疫力协同诊治的OS获利大量(OS HR=0.66;95%CI 0.45-0.80)。绝大多数病患者的获利来自长期性减轻。一项探究性剖析表明,OS获利聚集于PD-L1呈阳性病患者(OS HR 0.45;95%CI 0.29-0.41),但还未获得广泛运用,具体指导中也还没有谈及。除此之外,协同诊治的病患者汇报结果好于舒尼替尼。有二项任意临床实验也报导了阿西替尼 avelumab、贝伐珠单抗 阿替利珠替尼较为舒尼替尼用以初治病患者的一线医治的結果。二项科研均超过了设置的PFS一同关键终点站,但OS均未好于舒尼替尼[4,5]。希望最后OS的发布。根据免疫检查点缓聚剂以前的有关III期临床实验[6-8],针对不宜应用帕博利珠替尼 阿西替尼或纳武利尤替尼 伊匹木单抗的病患者,ESMO具体指导建议应用VEGFR靶向药物治疗[I,A–II,B]。对帕博利珠替尼 阿西替尼或纳武利尤替尼 伊匹木单抗医治进度或不耐受后的治疗方法数据信息比较有限。强烈推荐应用VEGF TKI。仅阿西替尼有回顾性分析数据信息,而卡博替尼协同tivozanib用以免疫疗法(纳武利尤替尼单药)后的实效性已经探寻中[III,B][9-12]。现阶段尚沒有甄选的VEGF靶向药物治疗方式 [V]。假如病患者已进行过非特异VEGF靶向药物治疗,则应选取别的取代治疗方法。强烈推荐关键点无论IMDC愈后得分和PD-L1情况如何,帕博利珠替尼协同阿西替尼可用以晚中后期肾细胞癌的一线医治[I,A],纳武利尤替尼协同伊匹木单抗可用以IMDC中相对高度风险全透明体细胞肾肿瘤的一线医治挑选[I,A]。针对不宜以上两类办法的病患者,强烈推荐应用VEGF靶向药物治疗[I,A–II,B]。二种治疗方法(强烈推荐1)进度或不耐受后的治疗方法数据信息比较有限。强烈推荐进度后病患者应用VEGF TKI靶向药物治疗[III,B]。 晚中后期全透明体细胞肾肿瘤一线医治对策2016年1月起,EMA准许的肾细胞癌新治疗方法/适应证备注名称:a 自2016年1月起 EMA得到许可的适应证b ESMO-MCBS 1.1版论文参考文献:1. Rini BI, Plimack ER, Stus V et al. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2019; 380(12): 1116–1127.2. Motzer RJ, Tannir NM, McDermott DF et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2018; 378(14): 1277–1290.3. Motzer RJ, Rini BI, McDermott DF et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: extended follow-up of efficacy and safety results from a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; 20(10): 1370–1385.4. Motzer RJ, Penkov K, Haanen J et al. Avelumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2019; 380(12):1103–1115.5. Rini BI, Powles T, Atkins MB et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet 2019; 393(10189): 2404–2415.6. Motzer RJ, Hutson TE, Cella D et al. Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2013; 369(8): 722–731.7. Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P et al. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007; 356(2): 115–124.8. Motzer RJ, Nosov D, Eisen T et al. Tivozanib versus sorafenib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma: results from a phase III trial. J Clin Oncol 2013; 31(30): 3791–3799.9. Rini BI, Pal SK, Escudier BJ et al. Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study. Lancet Oncol 2020; 21(1): 95–104.10.Powles T, Motzer RJ, Escudier B et al. Outcomes based on prior therapy in the phase 3 METEOR trial of cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma. Br J Cancer 2018; 119(6): 663–669.11.Ornstein MC, Pal SK, Wood LS et al. Individualised axitinib regimen for patients with metastatic renal cell carcinoma after treatment with checkpoint inhibitors: a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2019; 20(10): 1386–1394.12.Auvray M, Auclin E, Barthelemy P et al. Second-line targeted therapies after nivolumab-ipilimumab failure in metastatic renal cell carcinoma. Eur J Cancer 2019; 108: 33–40.药道全世界,助推性命,阿西替尼 英立达。印度的全世界海淘药店:英立达pfizer阿昔替尼片。

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