抗癌靶向药物,达希纳使用说明什么必须检验靶标,什么不用检验靶标?

南亚先生 2021年11月10日10:12:11
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抗癌靶向药物,达希纳使用说明什么必须检验靶标,什么不用检验靶标? 。
尼洛替尼 达希纳摘 要:尼洛替尼多少钱一个月。为标准新式癌症药物临床医学运用,提升 恶性肿瘤合理使用药水准,确保医疗服务质量和医疗安全,维护保养恶性肿瘤病患者身心健康利益,2021年底,《新型抗癌药物临床应用指导原则(2022年版)》公布。本辅导标准涉及到的新式癌症药物就是指小分子水靶向治疗药物物和生物大分子单抗类药。基本准则为:病理学病理学诊断后才可应用,靶标查验后才可应用。现阶段,依据是不是必须做靶标查验,可以将常见的小分子水靶向治疗药物物和生物大分子单抗类药分成两类(表 1)

抗肿瘤药物等级分类

依据药品适应证、药品普适性和癌症治疗使用价值,将癌症药物分为二级。1.一般应用级:有清晰的医学应用适应证、已纳入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药物目录》和我国交涉药品的癌症药物种类。2.限定应用级:有清晰的医学应用适应证、未纳入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药物目录》或我国交涉药品的癌症药物种类。

各系统软件癌症的药品临床医学使用辅导标准:

呼吸道恶性肿瘤应用药

1.易瑞沙 gefitinib中药制剂与规格型号:片状:250mg适应证:外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)遗传基因具备敏感性基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)。2. 厄洛替尼 erlotinib中药制剂与规格型号:片状:150mg 适应证:EGFR 遗传基因具备敏感性基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)。3. 埃克替尼 icotinib 中药制剂与规格型号:片状:125mg适应证:EGFR基因具备敏感性基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性NSCLC。4. 阿法替尼 中药制剂与规格型号:片状:30mg、 40mg 适应证:1).具备 EGFR 遗传基因比较敏感基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC, 以往未进行过 EGFR 酪氨酸激酶缓聚剂(EGFR-TKI)医治。2).含铂有机化学治疗法时间范围或有机化学治疗法后病症发展的部分晚中后期或迁移蔓延 性磷状病理学类型的 NSCLC。5. 达可替尼 dacomitinib中药制剂与规格型号:片状:15mg、 45mg,现阶段国内仅投入市场 15mg 规格型号适应证:单药用价值于 EGFR19 外显子缺少基因突变或 21 外显子 L858R换置基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性NSCLC病患者的一线医治。6. 奥希替尼 osimertinib中药制剂与规格型号:片状:40mg、 80mg适应证:1).具备 EGFR 外显子 19 缺少或外显子 21(L858R)换置 基因突变的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 成年人病患者的一线医治。2).以往经 EGFR-TKI 医治时或医治后发生病症进度,并 且经检测确定存有 EGFR-T790M 基因突变呈阳性的部分晚中后期或迁移蔓延 性 NSCLC 成年人病患者的医治。7. 克唑替尼 crizotinib 中药制剂与规格型号:胶襄:200mg、 250mg 适应证:1).间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 病患者的医治。2.ROS1 呈阳性的晚中后期 NSCLC 病患者的医治。8. 阿来替尼 alectinib 中药制剂与规格型号:胶襄:150mg 适应证:ALK 呈阳性的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 病患者的治 疗。9. 塞瑞替尼 ceritinib中药制剂与规格型号:胶襄:150mg 适应证:本产品适用先前接纳过克唑替尼医治后发展的或是对吉非替尼不耐受的 ALK 呈阳性的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 病患者。10.贝伐珠单抗 bevacizumab中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(4ml) /瓶适应证:贝伐珠单抗协同以铂类为基本的有机化学治疗法用以不能摘除的晚中后期、迁移扩散性或重反复性非鳞状细胞 NSCLC 病患者的一线 医治。11. 重组人毛细血管内皮细胞控制素 endostatin中药制剂与规格型号:注射剂:15mg(3ml) /瓶适应证:本产品协同 NP 有机化学治疗法方式适用于医治初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期 NSCLC 病患者12. 安罗替尼 anlotinib中药制剂与规格型号:胶襄:8mg、 10mg、 12mg适应证:1).本产品单药适用以往最少进行过 2 种系统软件有机化学治疗法后发生进度或反复发的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 病患者的医治。针对存 在 EGFR 基因变异或 ALK 呈阳性的病患者,在開始本产品医治前要 接纳对应的靶向治疗药物物医治后进度、且最少进行过 2 种专业化 疗后发生进度或反复发。2).本产品单药适用以往最少进行过 2 种有机化学治疗法方法治疗后 进度或反复发的小细胞肺癌病患者的医治。13. 纳武利尤替尼 nivolumab 中药制剂与规格型号:注射剂:40mg( 4ml) /瓶、 100毫克( 10ml) / 瓶适应证:本产品单药适用以往进行过含铂方式有机化学治疗法后病症进度或无法承受的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 成年人病患者的二 线医治,需清除 EGFR 基因变异和 ALK 结合的病患者。14. 帕博利珠替尼 pembrolizumab 中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(4ml) /瓶 适应证:1).帕博利珠替尼协同培美曲塞和铂类有机化学治疗法药适用 EGFR 基因变异呈阴性和 ALK 呈阴性的迁移扩散性非磷状 NSCLC 的一线医治。2).帕博利珠替尼适用由我国药品监督管理局准许的 查验评定为 PD-L1 恶性肿瘤占比成绩(TPS)≥1%的 EGFR 遗传基因突 变呈阴性和 ALK 呈阴性的部分晚中后期或迁移扩散性 NSCLC 一线单药治疗。15. 依维莫司 everolimus 中药制剂与规格型号:片状:2.5mg、 5mg、 10mg 适应证:没法手术摘除的、部分晚中后期或迁移扩散性的、分裂较好的、进度期非多功能性消化道或肺源神经系统内分泌失调恶性肿瘤成年人 病患者。

消化道恶性肿瘤应用药

16. 索拉菲尼 sorafenib中药制剂与规格型号:片状:0.2g适应证:医治没法手术或远方迁移蔓延的肝细胞癌。17. 瑞戈非尼 regorafenib中药制剂与规格型号:片状:40mg 适应证:1).以往接收过克唑替尼医治的肝细胞癌病患者。2).以往接收过伊马替尼及舒尼替尼医治的部分晚中后期的、 没法手术摘除的或迁移扩散性胃肠间质瘤病患者。3).以往接收过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基本的 有机化学治疗法,及其以往接收过或不宜接纳抗 VEGF 医治、抗 EGFR 医治(RAS 野生型)的迁移扩散性结直肠癌病患者。18. 仑伐替尼 lenvatinib中药制剂与规格型号:胶襄:4mg适应证:以往未进行过身体系统软件诊治的无法摘除的肝细胞癌病患者。19. 曲妥珠单抗 trastuzumab中药制剂与规格型号:注射剂:440mg(20ml) /瓶适应证:本产品协同卡培他滨或 5-氟脲嘧啶和顺铂适用 以往未进行过对于迁移扩散性疾病治疗的 HER2 呈阳性的迁移扩散性胃 腺癌或胃食道交界处腺癌病患者,针对顺铂和氟脲嘧啶类进度,而未应用过曲妥珠单抗的 HER2 呈阳性的迁移扩散性胃癌病患者,可以考虑到曲妥珠单抗协同别的合理的有机化学治疗法用药治疗;曲妥珠单 抗只可以用以 HER2 呈阳性的迁移扩散性胃癌病患者, HER2呈阳性的界定 为应用已认证的常规检查方式获得的 IHC3 或 IHC2 /FISH 結果。20. 阿帕替尼 apatinib 中药制剂与规格型号:片状:0.25g、 0.375g、 0.425g适应证:以往最少进行过 2 种系统软件有机化学治疗法后进度或反复发的晚中后期胃腺癌或胃食道接合部腺癌病患者,且病患者接纳阿帕替尼医治时一般稳步增长。21. 伊马替尼 imatinib 中药制剂与规格型号:片状:0.1g适应证:1).用以医治无法切掉和/或出现迁移蔓延的胃肠间质瘤成年人病患者。2).用以 Kit(CD117)呈阳性胃肠间质瘤手术摘除后具备明 显反复发风险的成年人病患者的协助医治。22. 舒尼替尼 sunitinib 中药制剂与规格型号:胶襄:12.5mg、 25mg、 37.5mg、 50mg适应证:1).伊马替尼医治不成功或无法承受的胃肠间质瘤病患者。2).不能摘除的、迁移扩散性高分化进度期肝胀神经系统内分泌失调瘤 成年人病患者。23. 依维莫司 everolimus 中药制剂与规格型号:片状:2.5mg、 5mg、 10mg 适应证:不能摘除的、部分晩期或迁移扩散性的、分裂较好的(轻中度分裂或相对高度分裂)进度期肝胀神经系统内分泌失调瘤成年人病患者。没法手术摘除的、部分晩期或迁移扩散性的、分裂较好的、进度期非作用姓消化道或肺源神经系统内分泌失调恶性肿瘤( NET)成年人病患者。24. 西妥昔单抗 cetuximab 中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(20ml) /瓶 适应证:用以医治表述 EGFR、RAS 遗传基因野生型的迁移扩散性结直肠癌,与伊立替康协同用以经含伊立替康医治错误后的病患者。25. 贝伐珠单抗 bevacizumab中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(4ml) /瓶 适应证:1).迁移扩散性结直肠癌。2).贝伐珠单抗协同以氟脲嘧啶为基本的有机化学治疗法适用转 移性结直肠癌病患者的医治。26. 呋喹替尼 fruquintinib 中药制剂与规格型号:硬胶囊剂:1毫克、 5mg 适应证:本产品单药适用以往接收过氟脲嘧啶类、奥沙 利铂和伊立替康为基本的有机化学治疗法,及其以往接收过或不宜接 受 VEGF 医治、 EGFR 医治(RAS 野生型)的迁移扩散性结直肠癌 (mCRC)病患者。

血液肿瘤应用药

27.伊马替尼 imatinib中药制剂与规格型号:(1)片状:100毫克、 400mg;(2)胶襄:50mg、 100毫克适应证:用以医治费城染色体呈阳性的漫性髓性败血症 (Ph CML)的病发期、加快期或急变期;协同有机化学疗法治疗新诊 断的费城染色体呈阳性的亚急性中性粒细胞败血症(Ph ALL)的儿童病患者;用以医治反复发的或不易治的费城染色体呈阳性的亚急性淋 巴体细胞败血症(Ph ALL)的成年人病患者;用以医治嗜酸粒细胞 增加综合症( HES)和/或漫性嗜酸粒细胞败血症( CEL)伴 有 FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年人病患者;用以医治骨髓增生 出现异常综合症/脊髓增殖性病症(MDS/MPD)伴随血细胞衍化生 长因素蛋白激酶(PDGFR)遗传基因重新排列的成年人病患者。28. 达沙替尼 dasatinib中药制剂与规格型号:片状:20mg、 50mg、 70mg、 100毫克适应证:对伊马替尼承受药品,或不耐受的费城染色体呈阳性漫性髓細胞败血症病发期、加快期和急变期(急粒变和急淋变)成年人病患者。29. 尼洛替尼 nilotinib 中药制剂与规格型号:胶襄:150mg、 200mg 适应证:1).新诊治判断的费城染色体呈阳性的漫性髓性败血症(Ph CML) 病发期成年人病患者。2).对以往医治(包含伊马替尼)承受药品或不耐受的费城染 色体呈阳性的 Ph CML 病发期或加快期成年人病患者。30. 伊布替尼 ibrutinib 中药制剂与规格型号:胶襄:140mg 适应证:1).单药适用以往最少进行过一种医治的套細胞淋巴肿瘤病患者的医治。2).单药治疗初治及反复发的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤病患者的医治。3.单药或与利妥昔单抗协同医治初治及反复发的华氏巨 血蛋白尿症。31. 利妥昔单抗 rituximab中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(10ml) /瓶、 500毫克(50ml) /瓶 适应证:1). 有医治条件的滤泡性非霍奇金淋巴肿瘤。2).CD20 呈阳性弥漫着大 B 体细胞性非霍奇金淋巴肿瘤( DLBCL)。32. 西达本胺 chidamide 中药制剂与规格型号:片状:5mg 适应证:适用以往最少进行过一次全身上下有机化学治疗法的反复发或不易治的颈静脉 T 体细胞淋巴肿瘤(PTCL)病患者。33. 硼替佐米 bortezomib 中药制剂与规格型号:注射液:1毫克、 3.5mg 适应证:1).反复假发片体细胞淋巴肿瘤。2).初治及反复发不易治窦汇区骨髓瘤。34. 信迪利单抗 sintilimab中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(10ml) /瓶适应证:本产品适用最少历经二线系统软件有机化学治疗法的反复发或不易治经典型性霍奇金淋巴肿瘤的医治。35. 卡瑞利珠替尼 Camrelizumab 中药制剂与规格型号:注射剂:200mg/瓶适应证:本产品适用最少历经二线系统软件有机化学治疗法的反复发或不易治经典型性霍奇金淋巴肿瘤病患者的医治。36. 来那度胺(瑞复美) lenalidomide 中药制剂与规格型号:胶襄:10mg、 25mg适应证:初治及反复发不易治窦汇区骨髓瘤。 37. 沙利度胺 thalidomide 中药制剂与规格型号:(1)片状:25mg;(2)胶襄:25mg适应证:瘤型麻风病。38. 伊沙佐米 ixazomib中药制剂与规格型号:胶襄:2.3mg、 3mg、 4mg适应证:与来那度胺(瑞复美)和阿昔洛韦协同应用,医治已进行过最少一种以往医治的窦汇区淋巴瘤成年人病患者。39.芦可替尼 ruxolitinib 中药制剂与规格型号:片状:5mg 适应证:用以中危或相对高度危险性的继发性骨髓纤维化(PMF)(亦称之为漫性难治性骨髓纤维化)、病理性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化(PPV-MF)或继发性血小板增多症继发性的骨髓纤维化(PET-MF)的成年人病患者,医治病因学脾脏肿大或病因学症状。

泌尿生殖系统恶性肿瘤应用药

40. 依维莫司 everolimus中药制剂与规格型号:片状:2.5mg、 5mg、 10mg适应证:以往接纳舒尼替尼或索拉菲尼医治错误的晚中后期肾细胞癌(RCC),现阶段的分析主要是根据全透明体细胞肾肿瘤。41. 索拉菲尼 sorafenib 中药制剂与规格型号:片状:200mg适应证:迁移扩散性肾肿瘤。42. 舒尼替尼 sunitinib 中药制剂与规格型号:胶襄:12.5mg 适应证:迁移扩散性肾肿瘤。43. 阿昔替尼 axitinib中药制剂与规格型号:片状:1毫克、 5mg适应证:1).用以以往接收过一种酪氨酸激酶缓聚剂或细胞因子医治错误的进度期肾细胞癌(RCC)的成年人病患者。2).协同帕博利珠替尼适用晚中后期肾透明细胞癌的一线医治。44. 培唑帕尼 pazopanib 中药制剂与规格型号:片状:200mg 适应证:本产品适用晚中后期肾细胞癌( RCC)病患者的一线医治和曾接纳细胞因子医治的晚中后期 RCC 病患者的医治。45. 帕博利珠替尼 pembrolizumab中药制剂与规格型号:注射剂 100毫克适应证:帕博利珠替尼协同阿昔替尼适用晚中后期肾透明细胞癌的一线医治。46. 纳武利尤替尼 nivolumab 中药制剂与规格型号:注射剂:40mg( 4ml) /瓶、 100毫克( 10ml) / 瓶 适应证:本产品协同伊匹单抗适用 IMDC 得分为中相对高度危险性的晚中后期肾细胞癌病患者的一线医治。

乳腺癌应用药

47. 曲妥珠单抗 trastuzumab 中药制剂与规格型号:注射液:440mg(20ml) /瓶 适应证:1).反复发迁移扩散性乳腺癌:本产品适用 HER2 呈阳性迁移扩散性乳腺癌,单药用价值于已进行过好几个有机化学治疗法方式的迁移扩散性乳腺癌;与 多西紫杉醇或多西他赛等有机化学治疗法药品协同,用以未接纳有机化学治疗法的迁移蔓延 性乳腺癌病患者。2).乳腺癌輔助医治:本产品适用恶性肿瘤直徑> 0.5cm 的 HER2 呈阳性可手术乳腺癌的协助医治;对恶性肿瘤直徑<0.5cm 浸 润性乳腺癌,必须融合其它因素考虑到能否应用。曲妥珠单抗 一般不与蒽环类药品联和应用,但可条件随机场应用;可与紫衫类 以及他(环磷酰胺、卡铂等)有机化学治疗法药品共用,还可与放射性物质治疗法、 輔助内分泌治疗与此同时应用。3).乳腺癌新辅助治疗:与有机化学治疗法协同新辅助治疗,继以辅 助医治,用以部分晚中后期(包含炎症性)的 HER2 呈阳性乳腺癌。做完术后再次应用曲妥珠单抗总周期为 1 年。48. 拉帕替尼 lapatinib 中药制剂与规格型号:片状:0.25g 适应证:拉帕替尼与卡培他滨协同应用,适用 HER2 过表 达且以往接收过包含蒽环类、紫衫类和曲妥珠单抗医治的晚 期或是迁移扩散性乳腺癌病患者的医治。49. 吡咯替尼 pyrotinib 中药制剂与规格型号:片状:80mg、 160mg 适应证:吡咯替尼协同卡培他滨,适用医治 HER2 呈阳性、以往未接纳或进行过曲妥珠单抗的反复发或迁移扩散性乳腺癌病患者。应用吡咯替尼前病患者应接纳过蒽环类或紫衫类有机化学治疗法。该适应证是根据一项 128 例以往接纳或未接纳过曲妥珠单抗 医治的反复发或迁移扩散性乳腺癌的Ⅱ期临床试验的結果给与的 有前提准许。该适应证的彻底准许在于已经开展的确诊性 实验确认本产品在该群体中的医学获利。 50. 帕妥珠单抗 pertuzumab 中药制剂与规格型号:注射剂:420mg(14ml)/瓶 适应证:1).乳腺癌輔助医治:本产品与曲妥珠单抗和有机化学治疗法协同,用 于高反复发风险的 HER2 呈阳性初期乳腺癌病患者的协助医治。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗协同,还可与輔助内分泌治疗与此同时使 用。2).乳腺癌新辅助治疗:本产品与曲妥珠单抗和有机化学治疗法协同, 用以 HER2 呈阳性、部分晚中后期、炎症性或初期乳腺癌病患者(恶性肿瘤 直徑>2cm 或淋巴结节呈阳性)的新辅助治疗。3).反复发迁移扩散性乳腺癌医治:本产品与曲妥珠单抗和紫衫类 有机化学治疗法药协同用以 HER2 呈阳性、迁移扩散性或不能摘除的部分重反复性乳腺癌病患者。病患者以往对于迁移扩散性病症应未接纳过抗 HER2 医治,或以往輔助医治环节接纳过抗 HER2 医治,终止抗 HER2 医治后一年之上反复发迁移蔓延的病患者。51. 哌柏西利 palbociclib 中药制剂与规格型号:胶襄:75mg、 100毫克、 125mg适应证:本产品适用生长激素蛋白激酶(HR)呈阳性、 HER2 呈阴性的 部分晚中后期或迁移扩散性乳腺癌:1)与芳香化酶缓聚剂协同应用, 做为闭经后女士病患者的原始内分泌治疗。由于芳香化酶抑止 剂的作用机制,绝经前/女性更年期女士接纳哌柏西利与芬芳 化酶抑制剂协同医治时,务必开展卵巢切除或应用促黄体素生 成生长激素释放出来生长激素(LHRH)抑制剂抑止卵巢。2)与氟维 司群协同运用医治内分泌治疗后发展的迁移扩散性乳腺癌女士 病患者。哌柏西利协同氟维司群用以绝经前/女性更年期女士, 必须与 LHRH 抑制剂协同应用药。3)男士乳腺癌:2019 年 4 月 4 日, FDA 准许了英国哌柏西利 HR 呈阳性、 HER2 呈阴性晚中后期 男士乳腺癌的适应证。

肌肤及软组织肿瘤应用药

52. 伊马替尼 imatinib中药制剂与规格型号:(1)片状:100毫克、 400mg;( 2)胶襄:100毫克适应证:对不可切掉和/或迁移扩散性 KIT 基因突变的恶变灰黑色 素瘤病患者。53. 维莫非尼 vemurafenib 中药制剂与规格型号:片状:240mg 适应证:经我国药品监督管理局准许的常规检查方式明确的 BRAFV600 基因突变呈阳性的无法摘除或迁移扩散性黑素瘤。54. 帕博利珠替尼 pembrolizumab中药制剂与规格型号:注射剂:100毫克(4ml) /瓶适应证:适用经一线医治医治错误的无法摘除或迁移扩散性黑素瘤的医治。55. 特瑞普利替尼 toripalimab中药制剂与规格型号:注射剂:240mg(6ml) /瓶适应证:适用以往接纳全身上下系统软件医治错误的无法摘除 或迁移扩散性黑素瘤的医治。56. 依维莫司 everolimus中药制剂与规格型号:片状:2.5mg、 5mg、 10mg 适应证:1).必须医治干涉但不适宜手术摘除的结节性硬化症 ( TSC)有关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤( SEGA)成年人和 儿童病患者。2).用以医治不需马上手术医治的结节性硬化症有关的肾毛细血管肌浆网皮下脂肪瘤(TSC-RAML)成年人病患者。

头颈部肿瘤应用药

57. 尼妥珠单抗 nimotuzumab中药制剂与规格型号:注射剂:50mg(10ml) /瓶适应证:与放射性物质治疗法协同医治 EGFR 遗传基因呈阳性表述的Ⅲ~Ⅳ 期鼻窦癌。58. 索拉菲尼 sorafenib 中药制剂与规格型号:片状:200mg 适应证:医治部分反复发或迁移蔓延的突破性的放射性物质碘不易治分解型甲状腺癌症。

泌尿系统恶性肿瘤应用药

59. 奥拉帕利 olaparib中药制剂与规格型号:片状:100毫克、 150mg适应证:铂敏感性的重反复性上皮细胞性卵巢疾病、宫颈腺癌或原发腹膜后肿瘤成年人病患者在含铂有机化学治疗法做到放任不管或部份减轻后的保持医治。

內容来源于:新式癌症药物临床医学使用辅导标准(2022年版)[J].

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南亚先生
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