干货知识——三呈阴性乳腺癌的靶向药物治疗临床研究归纳 。
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摘 要：阿帕他康安恩杂鲁胺。编译程序：漠然来源于：恶性肿瘤新闻资讯三呈阴性乳腺癌(TNBC)，一般指ER/PR/HER2呈阴性的乳腺癌病患者，因为ER和PR呈阴性，不可以开展内分泌治疗，又因HER2呈阴性，抗HER医治失效，因而，关键医治方式是有机化学治疗法现阶段首要的诊治方式是有机化学治疗法，虽然新辅助治疗方式的回应率提升，可是一部分病患者进度快，愈后差，三呈阴性乳腺癌的有机化学治疗法因而也出现许多异议。伴随着FDA准许的靶向治疗药物物脚步的加速，靶向治疗药物物给恶性肿瘤病患者产生新的期待。可是三呈阴性乳腺癌，ER/PR/HER2均为呈阴性，医治
乳腺癌經典的抗HER2靶向治疗药物物不可以获得期待的結果， 找寻新的诊治靶标，是三呈阴性乳腺癌医治的主要方位。【手机微信咨询顾问：yaodaoyaofang】掌握详细信息 在这里梳理三呈阴性乳腺癌的靶向药物治疗临床试验結果，为医师给予临床医学使用药咨询。1.免疫检查点缓聚剂有关临床试验KEYNOTE-012实验[PMID:27138582]，是是非非随机化，多序列的临床医学Ib期实验（NCT01848834）,入组32例PD-L1呈阳性的迁移扩散性三呈阴性乳腺癌病患者，开展PD-L1缓聚剂帕姆替尼医治（每两个星期静脉输液10mg/kg），28例病患者具备可评定反映。总减缓率18.5%，负相关响应速度17.9周，15.6%的病患者副作用(过虑词)级别3-5级。多核心临床医学Ia期实验（NCT01375842）[2015 AACR Annual Meeting; Philadelphia, PA; April 18–22, 2015. Abstract 2859.]，入组27例PD-L1呈阳性的迁移扩散性三呈阴性乳腺癌病患者，开展PD-L1缓聚剂Atezolizumab医治。未开展实体肿瘤治疗效果点评规范确定的总减轻率是24%，11%的病患者副作用(过虑词)级别3-5级。GP28328实验，多核心临床医学Ib期实验（NCT01633970）[2016 ASCO Annual Meeting; Chicago, IL; June 3–7, 2016. Abstract 1009.]，入组32例此前开展过≤3线医治的PD-L1呈阳性的迁移扩散性三呈阴性乳腺癌病患者，开展Atezolizumab,协同多西紫杉醇医治。总回应率是42%，一、二、三线医治总回应率各自为67%、25%、29%。56%的病患者副作用(过虑词)级别3-四级。2. 雄性激素蛋白激酶缓聚剂有关临床试验UCBG12-1临床试验[PMID:27052658]，双臂，非盲，多核心临床医学II期实验（NCT01842321），入组30例迁移扩散性或部分晚中后期三呈阴性乳腺癌三呈阴性乳腺癌和雄性激素蛋白激酶呈阳性的乳腺癌，开展abiraterone acetate（1000mg/天）协同强的松（5mg/2天）。临床医学获利率是20.0%（95% CI 7.70%-38.6%），总减缓率6.7%（0.80%-22.1%），负相关无进度存活時间2.8月（1.7%-5.4%），14.7%的病患者副作用(过虑词)级别3级。MDV3100-11临床医学II实验（NCT01889238）[2015 ASCO Annual Meeting; Chicago, IL; May 29–June 2, 2015. Abstract 1003.]，入组118例晚中后期雄性激素蛋白激酶呈阳性的三呈阴性乳腺癌，开展恩杂鲁胺单药治疗，75例病患者具备可评定反映。全部病患者和男性蛋白激酶呈阳性病患者的16个周的医学受益率各自为35%，39%。5%的病患者副作用(过虑词)级别≥3级。TBCRC 011临床医学II期实验（NCT00468715）[PMID:23965901]入组28例雄性激素蛋白激酶呈阳性，雌性激素或是雌激素蛋白激酶呈阴性的迁移扩散性乳腺癌，内服比卡鲁胺(150mg)，26例病患者具备可评定反映。6个月的医学获利率是19%，负相关无进度存活時间为12周，14%的病患者副作用(过虑词)级别为3级。3. PARP缓聚剂有关临床试验多核心临床医学II期实验（NCT00494234）[PMID:20609467]入组各为27例的2个序列的BRCA1/2基因突变的晚中后期反复发乳腺癌。序列1中50%为三呈阴性乳腺癌，奥拉帕尼400mg2次/天，序列2中64%为三呈阴性乳腺癌，奥拉帕尼100毫克 2次/天。序列1和序列2的理性合理几率分別为41%和22%，24%病患者副作用(过虑词)级别为3-四级。i-SPY 2实验[PMID:27406347]，多核心新輔助任意II期临床试验（NCT01042379）,入组116例2-3期的三呈阴性乳腺癌，开展多西紫杉醇，阿霉素，环磷酰胺有没有veliparib和卡铂医治。可能veliparib-卡铂-多西紫杉醇医治与对照实验（多西紫杉醇单药）医治病理学放任不管率各自为51%和26%。88%的三呈阴性乳腺癌3期临床试验很有可能取得成功。veliparib-卡铂-多西紫杉醇医治毒副作用功效更强。Brightness实验[2014 ASCO Annual Meeting; Chicago, IL; May 30–June 3, 2014. Abstract TPS1149.]，临床医学III期多核心随机化实验（NCT02032277），入组624例T2-T4期三呈阴性乳腺癌，规范的新輔助有机化学治疗法vs 新輔助有机化学治疗法 卡铂 vs 新輔助有机化学治疗法 卡铂 veliparib，临床试验仍在进行中。OlympiA实验[2015 ASCO Annual Meeting; Chicago, IL; May 29–June 2, 2015. Abstract TPS1109.]，临床医学III期多核心随机化实验（NCT02032823），方案入组1500例BRCA1/2体细胞系基因突变的TNBC高风险，雄激素蛋白激酶呈阳性，HER2呈阴性的乳腺癌，实验已经招收中。4. BevacizumabGeparQuinto实验[PMID:22276820,25223482]，多核心新輔助临床医学III期实验（NCT00567554），入组1948例未医治的HER2呈阴性的乳腺癌病患者，在其中三呈阴性乳腺癌亚组663例，开展新辅助治疗（表柔比星 环磷酰胺 阿霉素）有没有贝伐单抗的医治。全部病人中贝伐单抗组和对照实验病理学放任不管率各自为18%和15%，沒有明显的统计学差异。三呈阴性乳腺癌亚组中贝伐单抗组成对照实验的病案放任不管率各自为39%和28%（p=0.003）。生长激素蛋白激酶呈阳性乳腺癌贝伐单抗组和对照实验无统计学差异。贝伐单抗组和对照实验病患者的存活概率无各自。NSABP-B40实验[PMID:22276821, 26272770]，多核心新輔助临床医学III期实验（NCT00408408），入组1206例可手术的HER2呈阴性的原发性乳腺癌，41%为三呈阴性乳腺癌。三种不一样种类的新輔助有机化学治疗法有没有贝伐单抗。全部病患者贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率35% vs 28%。三呈阴性乳腺癌病患者贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率52% vs 47%，无明显的统计学意义。生长激素蛋白激酶呈阳性的乳腺癌贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率是23% vs 15%(p=0.007)。贝伐单抗组vs对照实验总存活時间明显改善（风险比0.65，p=0.004），没病存活時间无明显统计学差异，可是贝伐单抗组存活发展趋势更强（p=0.06）,贝伐单抗组关键在生长激素蛋白激酶呈阳性的亚序列中有存活功效。SWOG S0800实验[PMID:27393622]，随机化新輔助临床医学II期实验（NCI CDR0000636131）入组2
12例2b-3c期未医治的HER2呈阴性的乳腺癌，开展多西紫杉醇和贝伐单抗医治后开展阿霉素和环磷酰胺医治vs阿霉素和环磷酰胺医治后开展多西紫杉醇和贝伐单抗医治vs阿霉素和环磷酰胺医治后开展多西紫杉醇医治。全部病患者贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率36% vs 21%（p=0.019）。三呈阴性乳腺癌病患者贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率59% vs 29%(p=0.014)。生长激素蛋白激酶呈阳性的乳腺癌贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率无明显统计学差异。贝伐单抗组vs对照实验存活時间无明显统计学差异，可是三呈阴性乳腺癌亚组中贝伐单抗组存活发展趋势更强（p=0.06）。GALGB 40603实验[PMID:25092775, 2015 San Antonio Breast Cancer Symposium; San Antonio, TX; Dec 8–12, 2015. Abstract S2-05.]，随机化2X2临床医学2期实验（NCT00861705），入组2-3期乳腺癌（雌性激素和雌激素蛋白激酶≥10%，HER2呈阴性）病患者443例。开展新輔助多西紫杉醇vs多西紫杉醇 贝伐单抗vs多西紫杉醇 卡铂 多西紫杉醇 卡铂 贝伐单抗。贝伐单抗协同新輔助有机化学治疗法可以提升病理学放任不管率（贝伐单抗组vs对照实验为59% vs 48%），存活結果无差。ARTemis实验[PMID:25975632]，新輔助临床医学III期实验（NCT01093235），入组800例HER2呈阴性初期乳腺癌（31%是雌激素受体呈阴性病患者），开展阿霉素医治后氟脲嘧啶 表柔比星 环磷酰胺医治有没有贝伐单抗医治。全部病患者贝伐单抗组vs对照实验病案放任不管率22% vs 17%（p=0.03）。雌激素受体呈阴性和雌激素受体弱阳性亚组是更强的功效。BEATRICE实验[PMID:23932548]，多核心随机化輔助临床医学III实验，入组1290例可手术的HER2呈阴性的原发性乳腺癌病患者，开展有机化学治疗法和有没有贝伐单抗医治。侵蚀性无瘤存活概率和总存活時间无明显差别。5. 总结伴随着精准诊疗和生物技术领域的迅猛发展，坚信会出现越多的对于三呈阴性乳腺癌的靶向治疗药物物进到临床实验和投入市场，真真正正的完成三呈阴性乳腺癌的精准诊疗。【药道网】恩杂鲁胺网上代购。印度的全世界海淘药店：恩杂鲁胺一个月要多少钱。
