帕博西尼、哌柏西利加来曲唑对患者的健康相关生活质量的影响

2022年10月12日18:56:2431
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患病者报告的结果是新医治方案的获益-风险评估中不可或缺的一部分。PALOMA-2 研究为接受一线内分泌医治(哌柏西利/帕博西尼加来曲唑和单独来曲唑)的转移扩散性乳腺癌 (MBC) 患病者报告的健康相关生活质量 (QOL) 提供了最大的证据。

患病者和方式

雌激素受体阳性 (ER+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2−) MBC 的初治绝经后女人按 2:1 随机分配至哌柏西利加来曲唑 (n = 444) 或安慰剂加来曲唑 (n = 222) .使用恶性肿瘤医治功能评估 (FACT)-乳房和 EuroQOL 5 维度 (EQ-5D) 问卷,在基线、第 2 和第 3 周期的第 1 天以及第 5 周期后每隔一个周期的第 1 天评估患病者报告的结果。

结果

截至 2016 年 2 月 26 日,中位随访时间为 23 个月。两个医治组之间的基线评分具有可比性。在 FACT-Breast Total、FACT-General Total 或 EQ-5D 分数与基线的变化方面,未观察到显着的臂间差异。在哌柏西利加来曲唑组中观察到痛苦评分的显着改善(-0.256 对 -0.098;P =0.0183 )。在两组中,FACT-Breast Total 评分的恶化严重在无进展患病者与进展患病者以及部分或完全反应患病者与无进展患病者中显着延迟。在有和没有中性粒细胞降低症的患病者中,FACT-Breast 和 EQ-5D 指数评分没有观察到显着差异。

结论

总体而言,接受一线内分泌医治的 MBC 女性具有良好的 QOL。与单独使用来曲唑相比,在来曲唑中添加帕博西尼/哌柏西利可维持健康相关的 QOL,并改善 ER+/HER2− MBC 的初治绝经后患病者的痛苦评分。在没有进展的患病者与进展的患病者以及有客观反应的患病者与无反应的患病者中,观察到与健康相关的 QOL 恶化严重的延迟显着更大。

激素受体阳性 (HR+) MBC 是不可治愈的,但能够有很长的自然病程,能够采用多线序贯有效的医治方案。因此,在引入治疗效果更高的新治疗方法时,证明 QOL 没有受到影响至关重要。虽然医治能够增加疾病进展的时间,从而预先防范疾病的影响,但与医治相关的毒性会对 QOL 产生不利影响。一般来说,接受 HR+/HER2- 疾病一线医治的患病者在诊疗断定时具有较高的 QOL 功能水平,与一般健康人群相当,我们目前的分析证实了这一发现。因此,了解医治对患病者整体 QOL 的影响并平衡风险与获益就显得尤为重要。在目前的研究中,我们使用了两种广为人知且经过验证的 PRO 问卷,一种用于评估特定于乳腺癌的 HRQOL (FACT-B),另一种用于评估总体健康状况 (EQ-5D)。据我们所知,此处提供的结果代表了在最现代的医学护理环境中接受基于内分泌医治的 HR+/HER2− MBC 女性 PROs 的已发表文献中迄今为止最长的随访期。该分析表明,接受内分泌医治的女性在 PRO 的评估中表现非常出色,可与健康个体相媲美。此处呈现的结果代表了迄今为止已发表的关于在最现代医学护理环境中接受基于内分泌医治的 HR+/HER2− MBC 女性 PROs 的最长随访期。该分析表明,接受内分泌医治的女性在 PRO 的评估中表现非常出色,可与健康个体相媲美。此处呈现的结果代表了迄今为止已发表的关于在最现代医学护理环境中接受基于内分泌医治的 HR+/HER2− MBC 女性 PROs 的最长随访期。该分析表明,接受内分泌医治的女性在 PRO 的评估中表现非常出色,可与健康个体相媲美。更重要的是,使用 FACT-B 评估的结果结果显示,两组均维持 QOL,而不会因添加哌柏西利而受到损害。

与 FACT-B 总分类别似,使用 EQ-5D VAS 评估的一般健康状况评分表明,与单独使用来曲唑相比,在来曲唑中添加帕博西尼不会对患病者的健康状况产生显着的不利影响。在帕博西尼加来曲唑组中观察到痛苦评分的显着改善。这些结果与帕博西尼加氟维司群方案作为后线医治的初期报告一致。

总体而言,将 MBC 患病者的 QOL 维持在接近普通人群中健康个体的水平,中位医治坚持时间接近 2 年,这与之前的医治(包括在相似或更短的时间内进行靶向医治)相比有了显着改善,并且对患病者具有临床意义。

在两组中,FACT-B 总评分的恶化严重在无进展患病者与进展患病者以及部分或完全反应患病者与无进展患病者中显着延迟。值得注意的是,本研究中的疾病进展和肿瘤反应是由 RECIST 评估的,这在很大阶段上依赖于放射成像评估。这些数据强调了放射学评估对医治效果的价值,并得到了患病者直接报告结果的支持,这些结果证明了进展和反应状态(医生报告的结果)和 QOL 差异的影响。从该分析中获得的知识将延长医科学界正在进行的关于放射学评估与临床评估的疾病进展对临床实践和研究的影响的辩论。

中性粒细胞降低是与基于 CDK4/6 的医治相关的主要医治相关不良事件,需要在哌柏西利/帕博西尼加来曲唑组中进行全血细胞计数监控;然而,中性粒细胞降低症已被证明对患病者的 QOL 具有中性和/或没有负面影响.【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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