帕博西尼联合来曲唑效果怎么样?

2022年10月13日14:01:1526
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在Ⅱ期PALOMA-1研究中,来曲唑联合CDK4/6抑制剂帕博西尼组的中位PFS20.2个月,对照组10.2个月,联合医治组增加了10个月的无进展生存期。根据Ⅱ期研究获得的良好临床治疗效果,2015年2月美国食品药品监督管理批准了CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑一线医治ER+/HER2-绝经后晚后期乳腺癌患病者的适应证。

随后进行的PALOMA-2研究是一项全球性、随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究,该研究纳入666例绝经后既往未接受针对重复发或转移扩散性肿瘤进行系统性医治的晚后期乳腺癌患病者,按2:1随机分配至哌柏西利联合来曲唑组、安慰剂联合来曲唑组。

Ⅲ期研究中,中位PFS为27.6个月,而与之相比来曲唑+安慰剂组仅为14.5个月(95% CI,12.3 ~ 17.1),减少疾病进展的风险高达44%。这是第一个证实CDK4/6抑制剂可以增加患病者生存期的Ⅲ期临床研究,也是第一个把HR阳性晚后期乳腺癌患病者的中位PFS增加到超过2年的Ⅲ期临床研究。

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