拉帕替尼与来曲唑联用效果如何?

2022年10月15日13:18:0343
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在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中,评估了拉帕替尼联合来曲唑的治疗效果和安全特性。试验共入组1286名激素受体(HR)阳性转移扩散性乳腺癌的绝经后女人,她们之前没有接受过转移扩散性疾病的医治。所有患病者随机分组,区别接受拉帕替尼(每次1500毫克,每天一次)+来曲唑(每次2.5毫克,每天一次)或来曲唑单药医治。

在所有被随机分配到医治组的患病者中,219名(17%)患病者HER2阳性, 952例(74%)患病者HER2阴性,115例(9%)患病者的HER2状态未得到确认。入组患病者的人群特点为:中位年龄63岁,45%为65岁或以上;84%的患病者是白人;大约50%的HER2阳性人群之前接受过辅助/新辅助化学疗法,56%之前接受过激素医治,仅有2例患病者曾接受曲妥珠单抗医治。

本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。试验结果表明,HER2表达阳性的两组患病者(拉帕替尼+来曲唑 VS 来曲唑)的RR为27.9% VS 14.8%,中位PFS为35.4周 VS 13周;HER2表达阴性的两组患病者的RR为32.6% VS 31.6%,中位PFS为59.7周 VS 58.3周。常见的不良反应有:腹泻、皮疹、恶心、疲劳、呕吐等。

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