每年10月18日，为乳腺癌防治宣传日，这是一种居女性癌症发病概率第一位的恶性肿瘤。根据WHO发布数据，每年有差不多138万乳腺癌新发病例，大约会有差不多45.8万例去世病例。《国内乳腺癌现状报告》则显示：到2021年，国内乳腺癌患病者将高达250万。也是如此，乳腺癌成为了各大新药研发公司重点聚焦领域，针对乳腺癌开发新药更是当下肿瘤免疫治疗方法一大热门方向。
乳腺癌领域的未竟需求是巨大的，尤其是多年以来并未有太多新药获得批准面市。不过，就在2022年，国内国家药监局相继批准了三款新药，这为广大乳腺癌患病者带来了新的希望。在正在进行的164项临床实验中，申报试验的产品大致能够划分为进口新药、国内产新药、国内产仿制药物和国内产生物类似药等。比如华海药业的阿那曲唑片，正大天晴集团的卡培他滨片，浙江海正药业的来曲唑片（市面上有弗隆来曲唑片）等，这些产品目前正在进行生物等效性试验。上海复宏汉霖的生物类似药曲妥珠单抗（HLX02）正在开展3期临床实验，对比HLX02与赫赛汀医治既往未经医治的HER2-过度表达转移扩散性乳腺癌的治疗效果、安全特性和免疫原性。值得注意的是，【微信：yaodaoyaofang】生物自主研发的1.1类新药西达本胺正在进行一项乳腺癌的3期临床实验。
在已完成的临床实验中，包括三项3期试验。区别是贝伐珠单抗联合卡培他滨医治HER2阴性转移扩散性乳腺癌，RAD001（依维莫司）医治有既往医治史晚后期乳腺癌，以及BIBW2992（阿法替尼）联合医治HER-2过表达乳腺癌。据了解，这三款针对乳腺癌的治疗方法目前并未在国内获得批准面市。
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