Alpelisib对来曲唑治疗进展的乳腺癌有效吗？

在乳腺癌患病者中，有70%-75%患病者为HR+/HER-。内分泌医治是激素受体阳性的晚后期乳腺癌患病者的重要医治手段，然而很多晚后期HR+的患病者由于原发或获得性耐受药物，对内分泌医治反应差。为了解释内分泌医治耐受药物的机制，科学家提出并验证了多种设想，其中之一便是PI3K/AKT/mTOR讯号通路。2012年，基于BOLERO-2试验结果，FDA批准对来曲唑和阿那曲唑医治后进展的HR+乳腺癌患病者使用依维莫司（mTOR抑制剂）联合依西美坦医治。

Alpelisib是特异性PI3Kα抑制剂，最近的SOLAR-1试验纳入了572名HR+/HER2-，在接受芳香化酶抑制剂医治过程中或之后进展的晚后期或转移扩散性男性或绝经后女性乳腺癌患病者，根据是否有PIK3CA突变分为两组，每组再随机分为两组，区别接受Alpelisib/氟维司群和安慰剂/氟维司群医治，结果提示：PIK3CA突变患病者中接受Alpelisib/氟维司群医治组相对比安慰剂/氟维司群组PFS由5.7个月提升到11个月，疾病进展风险减少35%，而无PIK3CA突变患病者无论是否接受Alpelisib医治，PFS无明显差异。

Alpelisib最常见的药副作用包括高血糖、皮疹、腹泻，这些药副作用是可逆的，并且除了高血糖，其他的药副作用严重阶段较轻。基于这项试验结果，美国食品药品监督管理于今年5月份批准Alpelisib联合氟维司群用于医治HR+/HER2-，PIK3CA突变，在接受内分泌医治过程中或之后进展的晚后期或转移扩散性男性或绝经后女性乳腺癌的医治。

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